阿尔茨海默氏病的诊断和治疗即将成为主流医学。也是时间。这种神经退行性疾病正在医疗保健领域引发危机,其直接费用为3000亿美元,家庭提供的无偿护理费用为2500亿美元。
Biogen周三为aducanumab提交了生物制剂许可申请(BLA),这是可能带来商机海啸的最前沿。阿尔茨海默氏症药物发现基金会与比尔和梅琳达·盖茨基金会之间的合资企业正在加快阿尔茨海默氏症的诊断血液测试,目前正在进行120多种使用新药或改用药物进行潜在疗法的临床试验。Demy-Colton最近的虚拟沙龙系列的发言人预测,如果阿杜那单抗被批准,其他前景将很快以记忆中心,输液和成像中心的形式出现。
专家们一致认为,尽管这些疗法和诊断方法正在经历试验,但是除非有治愈方法,否则我们无法为患者做任何事情的想法是愚蠢的。
“我们可以为阿尔茨海默氏病和其他疾病做更多的事情……除了提供一点白色药片。“这仍然遥遥无期。”阿尔茨海默氏症药物发现基金会创始执行董事兼CSO的霍华德·菲利特(Howard Fillit)博士说。
围绕疾病的对话和文化需要改变,因为它们不仅对患者护理,而且对临床试验的完成和数据收集都有着巨大的影响。
“阿尔茨海默氏症的临床试验中,近50%的失败是由于缺乏招生,” Mylea Charvat,博士,CEO和创始人说Savonix。
“失败可能是因为我们研究它们的方式吗?” 礼来公司主持人菲利利斯·巴克曼·费雷尔(Phyllis Barkman Ferrell)问道,礼来公司全球负责阿尔茨海默氏病和神经退行性疾病的全球事务主管。“我们知道病理学是在症状出现之前的10到20年开始的,那对我们治疗阿尔茨海默氏病的方法意味着什么?”
“阿尔茨海默氏病是一种复杂的疾病,没有简单的作用机制,但是研究人员已经确定了40多岁的人的大脑中与风险相关的变化,” 苏格兰大脑健康局局长Craig Ritchie博士说。“据说痴呆症在中年时保持沉默,但这仅是因为我们听不正确。科学是明确的,临床实践必须赶上。”
世界一流的痴呆症专家Ritchie领导了PREVENT项目和欧洲预防老年痴呆症痴呆症(EPAD)联盟,以识别痴呆症的中年风险。
掌握科学尤其意味着要及早诊断人们。
费雷尔说:“很难进行临床试验,因为人们被诊断为时已晚。”
早期诊断面临三个主要挑战。一是缺乏从业人员。查瓦尔特说:“在美国和加拿大,有1,050位经过董事会认证的神经心理学家,其中大多数是不治疗患者的研究人员。”
她继续说:“第二个原因是缺乏为临床医生开发的诊断工具。” “您可以使用专为临床护理设计的东西进行研究,但不能相反。他们绝对不同。” 要采用这些工具,需要临床支持,将其集成到护理人员的工作流程中并进行报销。“您必须建立一条端到端的途径来支持诊断。大多数失败的工具之所以这样做,是因为它们是为研究而设计的,并且在临床护理中不起作用。”
研究人员和临床医生还需要使用更有效的诊断工具。例如,查尔瓦特(Charvat)说:“在通常诊断出阿尔茨海默氏症的两年前,诊断性记忆测试可识别出后来患上这种疾病的人的20%,而执行功能测试则可以识别出60%。”
因此,临床医生需要考虑执行功能–抽象推理,计划能力,情绪控制和性格改变–以及考虑患者的病史,其他疾病,合并症,B12缺乏症,生活方式和其他因素。
第三个挑战是宿命论。
Fillet说:“我们正在与诊断和治疗虚无主义作斗争。” 这些测试可用,但并未使用。医生问,如果什么也做不了,为什么他们应该麻烦诊断病人,但是人们需要护理,建议和咨询,转介到社会服务以及物理治疗。”
提供这些服务是医疗专业人员今天可以对生活质量产生影响的地方。
Ritchie补充说,预防阿尔茨海默氏病是可能的,应该予以解决。“人们在生命的早期和中期进行的维护大脑健康的工作有助于预防晚期的痴呆症。” 即使在40岁时,改变生活方式也可以将老年痴呆症的风险降低 41%。
这种方法存在商机。它以使用人工智能(AI)来识别与阿尔茨海默氏病和生活方式活动相关的生物标志物为中心,可以证明可以预防或延迟其发作。
已经存在大量数据,包括《美国管理医疗杂志》和许多其他期刊中报道的Framingham研究(追踪神经认知以及心脏病)的71年数据,以及认知生活方式指数研究和心肺健康研究发表在《柳叶刀》上。
目标是开发Charvat所谓的“大脑血压袖带”。她正在谈论一种从有意义的认知测试中获取脑部健康数字,并使该技术在世界范围内可负担得起并可用的方法,不仅在领先的医疗中心,而且在农村社区和发展中国家的社区护理中心也是如此。
随着精密医学的发展,“有很多机会像癌症一样开发出一种综合方法,” Fillit说。问题是医疗保健企业家将如何发展它们。