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益普生宣布更新Dysport®(abobotulinumtoxinA)适应症治疗儿童痉挛症
2020年07月10日    阅读量:131    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

 益普生的子公司益普生生物制药公司(泛欧证券交易所:IPN; ADR:IPSEY)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大使用的Dysport ®在儿童患者(abobotulinumtoxinA)。当Dysport在2016年首次获得FDA批准用于小儿下肢痉挛时,Ipsen被授予针对下肢痉挛是由脑瘫(CP)引起的小儿患者的孤儿药独家经营权。1同样,在2019年,Dysport获得了FDA的批准,用于治疗两岁及以上儿童的上肢痉挛,但由于另一家制造商授予了“孤儿药”独家经营权,导致CP引起的上肢痉挛不包括在内。1个益普生已与FDA和该制造商合作,选择性地放弃各自的排他性,以更好地支持患者护理。结果,Dysport现在已获得FDA批准,可治疗两岁及以上的小儿患者的上肢和下肢痉挛,包括由脑瘫引起的痉挛。1个


“解决先前CP消瘦所产生的不确定性的积极步骤使我们作为医生能够为患有上肢和下肢痉挛的儿科病人开出一致的治疗方法,”康复医学部主任Sarah Helen(Sally)Evans医师费城儿童医院儿科。“此更新确保在为上肢和下肢痉挛做出治疗决定时,医生及其照料者可以将患者作为一个整体来照顾患者,并将其作为一个整体来对待。”


益普生神经科学业务部副总裁金伯利·鲍德温(Kimberly Baldwin)表示:“我们很荣幸能与FDA和另一家制造商积极合作,以帮助医生以他们认为最适合患者护理的方式治疗患者。” “这项努力说明了我们对患者的持续承诺,有助于确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。”



关于小儿痉挛


痉挛是指一种或多种肌肉的肌张力或僵硬度异常增加,可能会干扰运动。2


痉挛会影响四肢的肌肉和关节,尤其会影响成长中的儿童。3痉挛通常是由控制肌肉运动的大脑或脊髓神经通路受损引起的,并可能与CP,脊髓损伤,多发性硬化,中风以及脑部或头部创伤相关。2,3


痉挛的症状可能包括肌肉张力增加,肌肉快速收缩,腱深部反射过度和/或肌肉痉挛。2,3痉挛程度的变化范围从轻度的肌肉僵硬到严重的,痛苦的和不可控制的肌肉痉挛。2


儿童的痉挛状态是导致上肢和/或下肢(包括肘部,腕部,手指和小腿肌肉)发生肌肉痉挛和增加肌肉僵硬的状态。1当小腿的肌肉僵硬加剧时,它会阻止脚踝根据需要弯曲,并导致脚尖向下和向内弯曲。1,4


关于的Dysport ®(abobotulinumtoxinA)注射


Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的可注射形式,可从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离和纯化。1以冻干粉形式提供。1 Dysport在美国已经批准了适应症,用于成人颈椎张力障碍(CD)的治疗和成人患者的痉挛治疗。1 Dysport还是首个经FDA批准的肉毒杆菌毒素,用于治疗两岁或以上儿童的上肢和下肢痉挛。1个



标签:医学研究儿童健康
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