返回顶部
返回首页
返回首页
欢迎访问  中国风格网   | 今天是   
中国风格网全新改版进行中!
Moderna与Catalent合作以加深COVID-19的制造能力,中国风格网,stylechina.com
home 您现在的位置: 首页 >医学研究 > 详细信息
Moderna与Catalent合作以加深COVID-19的制造能力
2020年06月28日    阅读量:77    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Moderna与Catalent合作以加深COVID-19的制造能力 中网时尚,stylechina.com

随着Moderna酒店上的悬崖推出的30000人进行了COVID-19疫苗的III期临床试验,基因-1273,它正在加快制造能力。该公司宣布已与Catalent合作,后者专注于先进的药物交付和制造解决方案。今年5月,Moderna 与瑞士的Lonza 签署了一项为期十年的战略合作协议,以大规模生产该疫苗。


作为最新交易的一部分,除了在Catalent位于印第安纳州布卢明顿的工厂进行全天候生产所需的人员外,Catalent还提供小瓶灌装和包装能力。它计划从今年第三季度开始为美国市场投放1亿剂。他们还在商谈如何完成填充剂,以继续生产数亿剂其他剂型。


此外,Catalent将在其位于费城的站点提供临床供应服务,包括包装和标签以及存储和分发,以支持III期临床试验。


Moderna首席技术运营和质量官Juan Andres说:“我们感谢与Catalent的合作以及他们团队的灵活性,以前所未有的速度提供至关重要的mRNA-1273填充完成能力。” “看到两个团队一起努力以支持共同利益真是太好了。”


布卢明顿的工厂面积为87.5万平方英尺,专注于生物制剂的生产。它还在包装方面有了新的扩展,可提供全自动,高速包装。它还在针对各种药物的无菌制剂方面具有专业知识,包括液体和冻干小瓶,预装注射器和药筒,以及初级和次级包装。


Catalent Biologics在比利时布鲁塞尔和意大利阿纳尼设有工厂,可以进行无菌药品的生产和包装,并在美国和欧洲设有生产蛋白质,基因载体和细胞疗法的病毒载体的工厂。


Catalent主席兼首席执行官John Chiminski说:“ Catalent为能与Moderna合作解决这一关键的公共卫生需求而感到自豪。” “ Catalent在制造规模扩大和商业生产方面久经考验的专业知识非常适合支持Moderna为大规模供应这种候选疫苗所做的努力,以便在适当的情况下可以使用它来应对这种流行病。”


人们普遍认为Moderna在研发针对COVID-19的疫苗方面最有效。mRNA-1273是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗,其编码Spike(S)蛋白的融合前稳定形式。mRNA疫苗是一种新型技术,其中疫苗包含一段信使RNA,该信使RNA编码与病毒相关的蛋白质。将疫苗注射到人体内,mRNA移入测试对象的细胞中,然后这些细胞会搅拌出蛋白质。然后,人体的免疫系统应像对待病毒一样对待蛋白质并对其进行攻击,形成一种免疫反应,如果它与实际病毒接触,它将被利用。


III期试验(通常是批准使用所需的最后阶段)将在美国招募约30,000名参与者。他们将按1:1的比例随机接受安慰剂或疫苗。该试验的主要终点是预防有症状的COVID-19疾病,主要的次要终点包括预防严重的COVID-19(定义为住院)和预防SARS-CoV-2感染。


基于I期试验的数据,将100毫克剂量选择为最佳剂量水平。该公司表示已经制造了足够的疫苗来开始III期试验。最终剂量定为100微克,它认为它每年可以输送约5亿剂,从2021年开始,在美国内部生产基地,与瑞士Lonza的合作与新交易之间,每年可能高达10亿剂。与Catalent。


Moderna首席医学官Tal Zaks说:“我们期待在7月开始对mRNA-1273的III期研究,约有30,000名参与者。” “ Moderna致力于尽快安全地推进mRNA-1273的临床开发,以证明我们的疫苗具有显着降低COVID-19疾病风险的能力。”



标签:今日头条医学研究
免责声明: 本文仅代表作者本人观点,与中国风格网无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。邮箱:service@cnso360.com
微信关注WeChat
扫描关注微信,获取涂料最新资讯 公众号:中国风格网 您还可以直接查找
全站地图

深圳网络警察报警平台 深圳网络警
察报警平台

公共信息安全网络监察 公共信息安
全网络监察

经营性网站备案信息 经营性网站
备案信息

中国互联网举报中心 中国互联网
举报中心

中国文明网传播文明 中国文明网
传播文明

深圳市市场监督管理局企业主体身份公示 工商网监
电子标识