返回顶部
返回首页
返回首页
欢迎访问  中国风格网   | 今天是   
中国风格网全新改版进行中!
Jazz Pharma在美国因侵略性肺癌获得Zepzelca批准,中国风格网,stylechina.com
home 您现在的位置: 首页 >今日头条 > 详细信息
Jazz Pharma在美国因侵略性肺癌获得Zepzelca批准
2020年06月17日    阅读量:90    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Jazz Pharma在美国因侵略性肺癌获得Zepzelca批准 中网时尚,stylechina.com

美国食品和药物管理局(FDA) 批准的 爵士制药公司及其合作伙伴PharmaMar公司的Zepzelca(lurbinectedin)用于转移性小细胞肺癌(SCLC),其病情恶化或铂类化疗后的成年人。根据总缓解率(ORR)和缓解持续时间,该药物在加速批准下获得批准。将进行确认试验,以确保继续批准。


批准是基于一项针对105名成人SCLC的试验的单药临床数据,该试验的患者在铂类化疗后疾病进展。数据发表于2020年5月的《柳叶刀肿瘤》杂志上,证明根据研究者评估和独立审查委员会(IRC)的评估,接受Zepzelca的患者的ORR为35%,中位反应时间为5.3个月。


Jazz董事长兼首席执行官Bruce Cozadd说:“小细胞肺癌是一种治疗选择有限的疾病,对于那些在铂类疗法治疗中或治疗后转移性SCLC有所进展的患者,Zepzelca的批准代表了一项重要的进步。”


Cozadd补充说:“虽然患者最初可能对传统化学疗法有反应,但他们通常会经历侵袭性复发,历来对治疗有抵抗力。爵士乐团(Jazz)祝贺PharmaMar成功开发了Zepzelca,我们很荣幸能与他们合作,将这种新疗法推向美国市场,扩大我们在肿瘤学领域的地位。”


PharmaMar的总部位于西班牙马德里。这两家公司进入 到一个独家许可协议在2019年十二月,这在2020年1月生效。它授予爵士美国的商业权利lurbinectedin。爵士向PharmaMar支付了2亿美元的美国权利预付款,以及2.5亿美元的与药品批准相关的里程碑,以及高达5.5亿美元的商业化里程碑,以及特许权使用费。


Jazz表示,该药将于7月开始在美国上市。通过静脉输注给药,可以在门诊就诊。给药时间表是每21天一次输注。


II期试验评估了六个欧洲国家和美国26家医院的105名SCLC患者


肺癌是美国癌症死亡的主要原因之一。据美国癌症协会称,SCLC与吸烟密切相关,占所有肺癌的10%至15%。尽管它比非小细胞肺癌少见,但它更具侵略性。在美国,每年大约有30,000新的SCLC癌症诊断


该药物的常见副作用包括白细胞和红细胞计数低,肝脏问题,疲倦,血糖升高,恶心,食欲不振,肌肉和关节疼痛,白蛋白血药浓度低,便秘,呼吸困难,钠和镁含量低,呕吐,咳嗽和腹泻。在试验期间,约有1.9%的患者因不良事件而停药,延误了30.5%。在研究中有25%的患者中,副作用需要减少剂量。


2019年,爵士的癌症和血液学资产组合达到4.72亿美元; 它以睡眠和神经科学相关疗法而闻名,该疗法去年带来了16亿美元的收入。它销售的抗癌药是白血病疗法,最近的是Vyxeos,阿糖胞苷和柔红霉素的化学疗法。该公司预计癌症和血液学的销售额为5.1亿美元。


PharmaMar总裁Jose Maria Fernandez Sousa-Faro说:“我们很高兴为复发的SCLC患者带来新的治疗选择。” “美国食品和药物管理局加快对Zepzelca的批准,突显了其在这个经常被忽视的SCLC社区中满足未满足需求的潜力。”


标签:今日头条医学研究
免责声明: 本文仅代表作者本人观点,与中国风格网无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。邮箱:service@cnso360.com
微信关注WeChat
扫描关注微信,获取涂料最新资讯 公众号:中国风格网 您还可以直接查找
全站地图

深圳网络警察报警平台 深圳网络警
察报警平台

公共信息安全网络监察 公共信息安
全网络监察

经营性网站备案信息 经营性网站
备案信息

中国互联网举报中心 中国互联网
举报中心

中国文明网传播文明 中国文明网
传播文明

深圳市市场监督管理局企业主体身份公示 工商网监
电子标识