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CyMedica Orthopedics完成e-vive父母临床试验,以治疗膝骨关节炎
2020年06月17日    阅读量:45    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

亚利桑那州斯科茨代尔,2020年6月16日 /新华美通/ - Cymedica骨科 ®,领先的综合肌肉强化治疗和数字健康创新者,今天宣布,它已完成的159例早期招生的E-的FDA监管的临床试验在COVID-19爆发之前,Vive技术可缓解膝骨关节炎(OA)患者的疼痛。


CyMedica电子通气系统的有效性正在一项针对有症状OA膝关节疼痛的成人的随机,前瞻性,双盲,多部位,关键性试验中进行研究。该试验的主要目的是评估CyMedica获得专利的CyMotion神经肌肉强化技术,与类似的假手术控制系统相比,该技术可减轻膝部骨关节炎患者的疼痛并增强其功能。由于具有远程监控功能的e-vive系统基于家庭的独特治疗设计,研究对象有机会继续治疗和参与试验,但由于全球性的限制而无法参加办公室预约大流行。


为了说明COVID-19的任何其他意外影响,激活了一项过渡研究,允许继续治疗14周,以增强母体试验的结果。这项翻转研究将包括已经被随机分组到原始临床试验中的受试者,并将根据父研究中接受的治疗方法纳入适当的治疗组。进一步假设与假治疗组相比,继续使用CyMedica e-vive系统可提供额外的疼痛缓解和改善的膝关节功能,持续14周。  


“在CyMedica,我们意识到患有疼痛的膝骨关节炎患者的大量未满足需求,” 总裁兼首席执行官罗伯特·摩洛哥说。“我们的团队将继续致力于开发可简化膝关节骨关节炎患者病情的前瞻性健康技术,以便他们过上最无痛的生活。这项研究在COVID-19之前及早完成,能够继续在家中治疗的能力,是朝着我们的战略目标迈出的一步,该战略目标是为患者及其医疗保健提供者提供用于慢性膝关节骨关节炎疼痛的家庭式,非阿片类,非侵入性产品。”


医学博士,LSU健康科学中心临床骨科副教授兼研究主任,CyMedica研究的一名主要研究人员之一Vinod Dasa表示:“通常诊断为膝骨关节炎,定义为膝关节软骨丧失,但与疾病相关的肌肉无力非常明显,并可能加重疼痛和僵硬,这种肌肉功能障碍实际上可能在关节内部发生并进一步加剧了软骨退化4  CyMedica e-vive试验等稳健的临床研究不仅对了解潜在的疾病至关重要病理生理学,还可以评估我们患者的潜在临床相关治疗。”


拉什大学医学中心医学博士,工商管理硕士,副主席兼骨科教授Brian Cole补充说:“在阿片类药物危机的背景下,作为外科医生,我们一直在寻找创新的解决方案来帮助控制膝OA疼痛。指南建议将运动疗法和肌肉增强作为膝关节骨关节炎的一线治疗方法,同时结合患者教育和体重控制,但是,由于疼痛,患者常常无法运动,从而导致功能和整体健康状况显着下降。一个机会来帮助患者克服股四头肌力量不足,从而衡量力量改善对减轻疼痛和改善症状管理的作用。”


原始父项试验的数据收集已于2020年5月完成。这项来自随机,对照临床研究和隔夜研究的即将到来的发现,将有助于CyMedica CyMotion产品组合的高水平临床数据不断增长,并强调了重要的作用证据-药物将继续在公司的未来适应症和额外的报销机会中发挥作用。


关于膝盖骨关节炎(OA)


有症状的膝关节骨关节炎(OA)也被称为变性关节疾病,影响超过1400万美国人1,并且每年花费超过240亿美元2。在所有有症状的膝关节骨关节炎患者中,有一半以上的人年龄小于65岁,并且在诊断后可以活三十年或更长时间1。由于衰老,肥胖和运动损伤,OA的患病率预计将继续增加。加上膝盖骨关节炎的患病率上升,医疗保健费用的上涨可能在未来给社会带来巨大的经济负担。目前尚无可改善这种令人震惊的轨迹3的医学或外科治疗方法。


关于CyMedicaOrthopedics®,Inc.


CyMedicaOrthopedics®已经开发了一种基于家庭的数字健康治疗技术平台,该平台可以吸引患者并使医疗保健提供者参与进来,以积极治疗因手术或膝盖骨关节炎而减弱的肌肉。这项屡获殊荣的数字可穿戴技术e-vive是唯一经过FDA批准,由应用程序控制的肌肉控制和患者参与系统,其独特设计可提供舒适且个性化的肌肉刺激疗法,同时实时远程连接患者和医疗保健提供者。e-vive技术提供了一个平台,可在改善临床结果的同时,收集可用于衡量和促进患者进步的关键数据。



标签:医学研究
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