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Imago BioSciences推进骨髓纤维化试验,IIb期预读出迫在眉睫
2020年06月04日    阅读量:85    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Imago BioSciences推进骨髓纤维化试验,IIb期预读出迫在眉睫 ,stylechina.com

Imago BioSciences将在2020年6月12日开始的第25届欧洲血液学协会(EHA)年度大会上宣布其针对骨髓纤维化(MF)的IIb期临床试验的初步结果,并开始招募患者参加针对原发性血小板增多症(ET)的IIa期试验)。今年5月,Imago也实现了这一里程碑,触发了2600万美元的第二笔付款,最近又聘请了一名医疗事务和首席商务官,并增加了董事会成员。


Imago的主要化合物Bomedemstat(IMG-7289)是一种用于治疗骨髓纤维化的小分子赖氨酸特异性脱甲基酶1(LSD1,也称为KDM1A)抑制剂stylechina.com。该酶对于血细胞的成熟至关重要,并且是癌症干细胞/祖细胞(尤其是赘生性骨髓细胞)的关键分化因子。 


“骨髓纤维化是我们最初开始治疗的疾病。它的特点是骨髓闭塞,”医学博士首席执行官休·里恩霍夫(Hugh Rienhoff,MD)首席执行官告诉BioSpace。MF被认为是急性髓细胞性白血病(AML)的替代生物标志物。


当Imago在几天内提供其MF的IIb期临床试验数据时,它将证明bomedemstat作为每日一次口服单药疗法的潜力,可用于对Jakafi有耐药性,耐受性或其他方面不合格的中级和高危患者®(ruxolitinib),Janus激酶(JAK)抑制剂,已成为当今的护理标准。


Reinhoff说:“针对这些症状有明确的临床活动,我们认为这是最重要的。” “大多数患者的脾脏体积减少,胚泡计数降低,而Bomedemstat的耐受性非常好。对于典型的MF患者,我们已经给予了六倍的剂量,而没有剂量限制的毒性。”


Bomedemstat拥有用于MF和ET的FDA孤儿药和快速通道标识,以及用于治疗急性髓样白血病的孤儿药标识。赖因霍夫说,假设其在这些计划中继续取得成功,“我们正计划一路实现商业化。” “不过,明年我们将不得不为PIII的MF研究进行另一笔融资。”


他们的目标是在2021年上半年开始试验,届时他们将获得FDA的批准,但仍然可以使用一年的现金。


该公司目前正在招募针对ET的IIa期研究。


赖因霍夫(Reinhoff)在1月份的声明中宣布,这是一种安静的骨髓癌,可以持续多年。这是与高血小板计数和潜在的灾难性血管并发症相关的骨髓疾病。


在一部分患者中,过多的血小板会导致出血和凝血,包括中风和梗塞,每个因素都会对这些患者产生重大影响。仅通过一种FDA批准的疗法(一种不会增加整体生存率的疗法),患者就迫切需要新的选择。在临床研究中,Bomedemstat显示它抑制LSD1酶,从而防止了过多的血小板和中性粒细胞生成。


Imago BioSciences专注于理解信号传导过程,并利用转录调节因子改变血细胞中的基因表达以产生临床益处。为此,该公司还正在进行针对真性红细胞增多症的IIa期临床试验,以及正在使用Bomedemstat作为AML联合疗法的IIb期临床试验。


Imago的科学家推测,还可以与ruxolitinib并用bomedemstat,以向对ruxolitinib不太理想的患者提供临床益处。基于LSD1酶诱导胎儿血红蛋白生成的能力,该疗法在镰状细胞病和地中海贫血症中也有可能作为治疗选择。 


非临床研究显示,在一系列髓样恶性肿瘤中,单一药物或与其他化疗药物联合使用时,在体内具有强大的抗肿瘤功效。目前,Imago在临床前开发方面还有其他几项研究,这些研究需要额外的资金才能进行。


赖因霍夫说:“我们设想在2021年上半年进行交叉融资。”


尽管出现了COVID-19大流行,但仍取得了进展,大流行减缓了全球的临床试验注册,并导致许多试验暂停活动。


“我们正在进行五项针对多种适应症的国家研究,” Rienhoff说。“意大利需要一段时间才能启动并运行,在英国很难说。”


但是美国和德国都在研究骨髓纤维化和原发性血小板减少症。


出于以下几个原因,可以进行一项试验的注册,而进行另一项正在进行的工作。


他解释说:“血液学家并不十分参与COVID-19的护理,临床试验对大学医院非常重要。他们是社区医生的转诊中心,因此对于身体虚弱但病情不严重的MF患者,有些迫切需要做些事情。


标签:今日头条医学研究
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