Transcenta控股有限公司(“Transcenta”),一个全球性的生物治疗公司,在发现,完全集成的能力,开发和制造基于抗体的疗法,今天宣布的结果报告的第一由Transcenta的子公司Mabspace Biosciences(Suzhou)Co.,Ltd开发的具有pH依赖性和肿瘤回收特性的PDL1靶向研究性抗体MSB2311的一期研究(NCT04272944)研发,用于治疗中国晚期患者实体瘤并选择血液系统恶性肿瘤。初步结果表明,所有评估的MSB2311剂量均具有良好的安全性。 研究人员报告说,在本新闻稿发布时,患者获得了持久的反应,并持续了12个月以上stylechina.com。该数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划中作为摘要(Abstract#e15011)发布。
这项研究招募了患有各种实体瘤的中国患者,这些患者已经复发或对既定疗法无效,并且以前未接受过PD(L)-1靶向药物治疗。在开始给药之前,患者已接受了至少2个以前的治疗方案。
北京肿瘤医院首席研究员林申教授说:“尽管近年来免疫疗法治疗实体瘤取得了显着进展,但为患者提供更深的反应和更好的耐受性仍然是至关重要的。” “在经过大量预处理的人群中,MSB2311的初步发现支持对该研究性肿瘤回收免疫疗法的进一步研究。”
该研究分为两个部分:剂量递增(第1部分)和剂量扩展(第2部分)。该研究结果显示,实体瘤患者(n = 18)在各个剂量组中接受MSB2311治疗后的持久反应, 范围为每三周3 mg / kg-20 mg / kg。在20 mg / kg剂量下(n = 12),客观缓解率(ORR)为33%(4/12);RES ponses深沉持久。截止数据截断时,达到缓解的患者中有75%(3/4)仍在研究中,并且仍在进行中。研究的每两周以10 mg / kg的替代剂量方案扩大剂量。此外,有6例血液系统恶性肿瘤(3例T细胞淋巴瘤和3例B细胞淋巴瘤)浓度为20 mg / kg。三名T细胞淋巴瘤患者中的一位实现了持续 6周的部分缓解。
Transcenta Holding公司全球临床开发高级副总裁Jason Huang博士说:“接受大量实体瘤预治疗的患者对MSB2311的最初反应令我们感到鼓舞。” “ MSB2311是我们创新抗体之一的例子,我们希望利用我们的抗体工程专业知识来为患者提供潜在的新选择。”
在1期研究中,没有报道剂量限制性毒性(DLT),并且尚未确定最大耐受剂量(MTD)。最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)(> 10%)包括贫血,甲状腺功能低下,高血糖,高甘油三酯血症,恶心,呕吐,疲劳,不适,发热和咳嗽。
关于MSB2311
MSB2311是研究性的pH依赖性人源化抗体,靶向PDL1。PDL1参与抑制免疫系统对抗癌症的反应,PDL1在实体瘤患者的肿瘤细胞中以明显更高的水平表达。MSB2311使用缺少FcR结合的工程化IgG1。它与肿瘤细胞上的PDL1结合并阻断PDL1和PD1(T效应细胞上的受体)的相互作用。另外,MSB2311与PDL1的结合导致MSB2311的内在化,当进入pH值低于pH5.5的内体时,MSB2311可以从结合的PDL1上解离。这允许MSB2311在FcRn的帮助下回收到质膜,并重新用于与 另一个肿瘤细胞上的PDL1结合。 临床前研究的结果表明,MSB2311可以在同系小鼠模型中抑制表达PDL1的肿瘤细胞的肿瘤生长。
关于Transcenta Holding Limited。
Transcenta是一家全球性生物治疗公司,完全整合了基于抗体的生物治疗剂的发现,开发和制造。在苏州设有发现,转化和临床研究中心,在杭州设有工艺和产品开发中心及制造设施,并在中国北京,上海和广州以及美国普林斯顿设有临床开发中心,并在波士顿设有外部合作中心在美国,Transcenta已建立了全球足迹。目前,Transcenta在肿瘤学和某些非肿瘤学领域拥有10多种创新的管道分子。通过最新的融资,该公司从全球知名投资者那里筹集了超过2.3亿美元的资金。