协和麒麟公司,协和麒麟株式会社(协和麒麟,TSE:4151)的子公司一家全球专业制药公司,今天宣布结果从表现事后汇总分析评估基线运动障碍对NOURIANZ的安全性和有效性的影响(istradefylline治疗前预先存在的运动障碍)®(istradefylline)患者帕金森病(PD)经历了“关”事件或“关”的时间。运动障碍被认为是异麦草碱治疗中最常见的不良反应。1个 研究结果表明,无论基线时是否存在运动障碍,患者的“关闭”时间都会减少,而“接通”时间会增加,而不会出现麻烦的运动障碍stylechina.com。与在基线时没有运动障碍的患者相比,在开始NOURIANZ之前具有基线运动障碍的患者更有可能在治疗过程中经历运动障碍为不良事件(AE),但是在NOURIANZ上两组均经历了“关闭”时间的减少和“运动”时间的增加。开启”时间,不会出现麻烦的运动障碍。这些发现是在欧洲神经病学学会(EAN)第六届代表大会上提出的。
汇总分析检查了来自2,719例PD患者的亚组数据,这些患者服用含左旋多巴的产品,伴或不伴其他抗PD药物,经历了“ OFF”发作,伴有基线运动障碍(+ BL-运动障碍)或没有基线运动障碍(–BL-运动障碍)。 ),然后在其治疗方案中加入异麦草碱或安慰剂。数据来自八项随机,安慰剂对照,双盲临床研究。在这项研究中,患者每天接受20mg或40mg异麦角茶碱或安慰剂治疗12或16周。这些试验的主要终点是患者完成的日记中报告的“关闭”时间的变化,并在整个过程中记录了不良事件。2这些研究的初步分析表明,在患有“ OFF”发作的PD成人患者中,使用异麦草碱作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗与“ OFF”时间减少和“ ON”时间增加相关,而不会引起运动障碍。1个
八项汇总研究的事后亚分析结果表明,基线运动障碍患者与没有基线运动障碍的患者在试验期间,有更多患者报告运动障碍为AE,无论他们是否接受了异麦草碱或安慰剂。基线运动障碍(+ BL-运动障碍)患者接受安慰剂或20 mg /天或40 mg /天的异麦芽茶碱报道,研究期间运动障碍作为一种AE,分别为14.1%,24.7%和25.9%无基线运动障碍的患者分别为4.4%和8.4%。异羟茶碱的“关闭”时间减少和“开启”时间增加而没有麻烦的运动障碍的发生率比安慰剂更大,这与以前的研究一致。2
佛罗里达州博卡拉顿帕金森氏症和运动障碍中心医学博士Stuart Isaacson博士说:“通常被称为运动障碍的失控,非自愿运动在PD患者中非常麻烦,尤其是那些经历过“ OFF”发作的患者。“在EAN上发表的结果表明,在将异麦草碱加入治疗方案之前,基线运动障碍患者中观察到运动障碍的频率更高,并且异麦草碱的整体疗效不受患者基线状态的影响。我们相信这些数据可能会有所帮助向医生做出治疗决策,并可能有助于深入了解NOURIANZ在PD患者“关”时间的治疗中的应用。”
尽管这些数据提供了进一步的信息,但医生在NOURIANZ治疗期间应继续监测患者的运动障碍或现有运动障碍的恶化情况。发生率≥5%且比安慰剂发生率更高的最常见不良反应是运动障碍(15%,17%和8%),头晕(3%,6%和4%),便秘(5%, NOURIANZ 20的6%和3%),恶心(4%,6%和5%),幻觉(2%,6%和3%)和失眠(1%,6%和4%)毫克,40毫克和安慰剂。
NOURIANZ是美国批准的第一个也是唯一的腺苷A 2A受体拮抗剂,用于成人PD经历“ OFF”发作的患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助或“附加”治疗。3
帕金森氏病是一种进行性神经系统疾病,会影响运动,并在大脑中产生化学多巴胺的细胞受损或死亡时发生。多巴胺信号传导是大脑中控制运动的重要组成部分。4在PD患者中,经常用左旋多巴/卡比多巴或其他有助于调节多巴胺的药物治疗多巴胺流失。5随着时间的流逝,随着疾病的发展,这些治疗的效果可能会降低,并且在下一次服药之前症状会复发。症状恢复的这些时期称为“关闭”发作或“关闭”时间。