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吉利德和加拉帕戈斯的JAK抑制剂Filgotinib的高剂量在UC研究中大获成功
2020年05月22日    阅读量:119    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

两家公司今天早上宣布,由吉利德科学公司 和加拉帕戈斯公司长期开发的大剂量非格替尼,即JAK1抑制剂,在IIb / III期研究中被证明可有效治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者。

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这两家公司表示,与安慰剂相比,200 mg剂量的filgotinib通过达到研究中的所有主要终点,在第10周诱导临床缓解并在58周维持临床缓解达到了目标。但是,这个消息好坏参半,因为两家公司表示,同一项研究中正在评估的低剂量治疗未能在第10周达到其统计学上显着临床缓解的主要终点中网时尚stylechina.com


两家公司去年达成了为期十年的开发合作,价值超过50亿美元,他们一直在寻求将filgotinib作为其他JAK抑制剂的潜在竞争对手,这些抑制剂在包括辉瑞公司的Xeljanz在内的多个指标中目前都在市场上占有很强的份额,礼来(Eli Lilly)的Olumiant和艾伯维(AbbVie)的Rinvoq。Filgotinib目前正在接受美国食品和药物管理局的审查,作为类风湿关节炎的潜在治疗方法。JAK1抑制剂也被评估为克罗恩氏病,牛皮癣关节炎,葡萄膜炎以及小肠和瘘管克罗恩氏病的潜在治疗药物。去年,该药物在后期红斑狼疮研究中失败。


IIb / III期研究的对象是未生物学或有生物学经验的成年患者,患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),这是一种影响结肠的慢性炎性疾病,通常包括缓解期和活动性疾病。服用200毫克剂量后,在10周内未接受生物学治疗的患者中有26.1%达到了临床缓解,而安慰剂患者为15.3%。这两家公司表示,在有生物学经验的患者中,用非戈替尼200 mg治疗的患者在10周时达到临床缓解的统计学显着比例为11.5%,而用4.2%filgotinib治疗则达到了临床缓解。


吉利德科学公司(Gilead Sciences)和比利时的加拉帕戈斯公司(Galapagos)表示,两种剂量的非戈替尼均达到了该维持试验的主要终点。在第58周时,接受filgotinib 200 mg治疗的未接受过生物治疗和有生物学经验的患者中37.2%达到了临床缓解,而使用安慰剂治疗的患者为11.2%。在接受非戈替尼100 mg治疗的患者中,第58周的临床缓解率为23.8%,而安慰剂为13.5%。SELECTION试验的详细结果将提交给以后的科学会议。


吉利德科学公司首席医学官默达德·帕西(Merdad Parsey)称非洛替尼的IIb / III期试验结果令人鼓舞,是诱导疗法和维持疗法。


 中度至重度溃疡性结肠炎的患者可能难以有效控制其疾病。这些主要数据表明,filgotinib可以在帮助更多患者通过口服疗法实现有意义且持续的治疗反应中发挥作用。” Parsey在一份声明中说。


加拉帕戈斯的首席营销官Walid Abi-Saab指出,SELECTION试验的结果表明,filgotinib可以帮助溃疡性结肠炎患者(包括难以治疗的溃疡性结肠炎患者)达到并维持缓解期超过一年。


Abi-Saab说:“我们相信结果表明与以前使用filgotinib进行的研究一致的疗效和安全性,并为来自其他炎症性疾病的filgotinib的患者数据提供了有意义的贡献。”


标签:媒体传播今日头条医学研究
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