保健公司GRAIL,Inc.的任务是尽早发现癌症,并且可以治愈,今天宣布了其多癌症早期检测血液测试的验证数据在肿瘤学年鉴中。这些数据表明,GRAIL的技术可通过一次抽血在所有阶段检测出50多种癌症,假阳性率极低,不到1%。当检测到癌症信号时,该测试还可以以93%的准确度识别出癌症在人体(起源组织)中的位置stylechina.com。
如今,大多数致命的癌症尚无可用的指南推荐的筛查测试,结果,大多数癌症在发展到晚期时生存机会要低得多,因此被发现为时已晚。当癌症在扩散后被诊断出时,其五年的癌症特异性生存率为21%,而癌症被早期诊断并仍处于局部时则为89%。1个
“在GRAIL,我们相信多癌症的早期发现具有显着降低癌症死亡率的潜力,” 医学博士,首席科学官兼研发部负责人,GRAIL的联合创始人Alex Aravanis说。“这是癌症检测领域的开创性时刻。我们已经建立了我们认为是基因组医学领域规模最大的临床研究计划之一,并且《肿瘤学年鉴》上发表的数据进一步支持了GRAIL的方法以及对临床和科学严谨性的承诺。”
该出版物包括GRAIL的基础性循环无细胞基因组图谱(CCGA)研究的数据,其中包括15,000多名患有或不患有癌症的参与者。在今天的出版物(N = 6,689)中报告的子研究中,验证集(N = 1,969)的结果表明,GRAIL的专有靶向甲基化技术实现了高特异性(99.3%),或单个低的假阳性率低于在50多种癌症中占1%。在I-III阶段,一组预先确定的12种致命癌症类型的检出率总计每年约占美国癌症死亡人数的63%,在I-III阶段的检出率为67.3%(95%置信区间[CI]:60.7-73.3%) 。在I-III期,所有癌症类型的总检出率为43.9%(95%CI:39.4-48.5%)。当检测到癌症信号时,96%的样本提供了原始组织结果,其中有93%的病例能够正确识别出原始组织。重要的是,测试的性能在训练和验证集之间是一致的。
研究主席Minetta Liu博士说:“来自这一独立验证数据集的令人鼓舞的结果证明了测试性能的鲁棒性,包括其检测多种癌症类型的能力,以及由于误报率低而可推广到更广泛的人群的能力。” Mayo诊所肿瘤学系教授,CCGA研究的共同主要作者和研究者。“此外,在识别原发癌的解剖起源方面的高精度以及对血液中阳性癌症信号的检测,将使提供者能够有效地指导下一步工作,以进行每个人的诊断工作和后续的临床护理。 ”
可以使用美国国家癌症研究所监视,流行病学和最终结果(SEER)计划的数据来模拟早期检测对癌症死亡率的影响。今天,GRAIL还发布了新数据,对癌症流行病学,生物标志物和预防中的 SEER统计数据进行了建模,表明如果能够更早地诊断出当前在IV期诊断的所有癌症,并将其均匀分布在I-III期,则癌症死亡人数可能会减少24 %。这些发现支持了准确且高度特异性的多癌症早期检测测试对潜在的重大公共卫生益处。
“人类基因组计划开创了精密医学的时代,但是其好处在很大程度上影响了具有特定突变或遗传疾病的患者。GRAIL将人类基因组学的进展与机器学习数据科学相结合,以开发出一种多癌症的早期检测测试,可以最大程度地总体检测人群,同时将潜在危害降至最低。” MSHS首席医学官兼对外事务部医学博士Joshua Ofman GRAIL。“这些验证数据表明,GRAIL的测试可能是人类基因组计划的见识所衍生的一项技术的首例示例,该技术对更广泛的人群产生影响,并且可以促进从筛查单个癌症到筛查癌症的重要过渡所有癌症类型的个体。”
来自第二个子研究的CCGA数据先前已在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会和美国临床肿瘤学会(ASCO)2019突破会议上发表,可在GRAIL的网站上获得。CCGA研究正在进行中,其他发现将在以后的医学会议和/或经过同行评审的出版物中公开提供。