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在争议之中,FDA发布EUA,允许使用抗疟疾药物治疗COVID-19
2020年03月31日    阅读量:135    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

只有时间能证明美国食品和药物管理局(FDA) 批准在紧急使用授权(EUA)的COVID-19大流行期间使用的任何检测方法,医疗设备或药物将被证明是无效或不合格的。现在,该机构发布了针对长期使用的疟疾药物羟氯喹和氯喹的EUA,以治疗由新型冠状病毒引起的疾病。


科学家和医生一直对使用这种药物治疗该疾病持谨慎态度,而特朗普总统则称其为“改变游戏规则的人”中网时尚stylechina.com


在卫生和公共服务部(HHS)的声明中,EUA允许将这些药物“捐赠给战略国家储备中心,并由医生根据需要将其处方分配给住院的COVID-19的青少年和成年患者” ,当临床试验不可用或不可行时。”


诺华制药的子公司山德士(Sandoz)将向库存中捐赠3000万剂羟氯喹,而拜耳公司(Bayer)将捐赠100万剂氯喹。


特朗普总统在3月29日星期日的新闻发布会上说,指的是纽约州的努力。“有可能。可能不会。”


科学家和医生对这项工作表示担忧,理由是缺乏疗效数据,担心这种情况会使需要其他条件的药物的患者更加困难。羟氯喹用于治疗疟疾,狼疮和类风湿关节炎。据报告,越来越多的狼疮和关节炎患者在填写处方时遇到困难,并且有报道说一些医生正在为自己themselves积药物。


重要的是要注意,该药物尚未被科学证明可有效治疗COVID-19。在《浙江大学学报》上发表的一项研究上周得出的结论是,该药物在治疗COVID-19方面并不比常规治疗更好。该研究调查了30名诊断为COVID-19的患者,将其分为两组,均接受5天常规治疗,包括卧床休息,吸氧和抗病毒药物。一组还接受了400毫克的羟氯喹。七天后,两种治疗方案之间没有统计学差异。同样,接受羟氯喹治疗的患者的恢复率比对照组稍差,尽管这在统计学上可能并不显着。作者说,他们认为还需要进行更多的研究,因为该研究规模较小且尚处于初步阶段。


“与迄今为止有关羟氯喹和氯喹的论文一样,没有太多具体数据,”未参与此项研究的德克萨斯大学医学分校微生物学和免疫学助理教授Vineet Menachery告诉《新闻周刊》。尽管该药物的副作用令人担忧,但该药物并未显示出明显的优势,但也未使COVID-19恶化。


法国研究人员在《国际抗菌剂杂志》上发表了一篇文章,描述了羟氯喹和抗生素阿奇霉素(更名为Z-Pak)的潜在用途。这也是一项非常小的研究,显示与接受其他治疗的患者相比,治疗6天后病毒携带明显减少,并且“平均携带时间大大缩短”。6例无症状,22例有上呼吸道感染症状。8例患者有下呼吸道感染。该研究治疗了20例患者,未治疗的患者作为阴性对照。


2015年至2017年担任FDA代理首席科学家的Luciana Borio在回应EUA时发了一条推文:“尽管缺乏科学证据证明氯喹,但我想看看FDA [医疗对策倡议]的签字人是谁对羟基氯喹对治疗COVID-19是有益的。当证据表明收益大于风险时,应该签发EUA。”


在电视医生推荐该药后,美国外科医生杰罗姆·亚当斯(Jerome Adams)也对福克斯新闻说:“这些药物的实质是:“可能”存在,而“实际上确实存在”。因此,这些可能是有希望的,我们将尽力使全国各地的人们都可以使用它们,但是我们必须通过全国范围的研究来验证他们的实际工作。”


尽管法国公布了40例冠状病毒患者的阳性数据,但法国卫生部已警告不要将羟氯喹用于COVID-19。该公司的卫生部长奥利维尔·维兰(Olivier Veran)表示,仅应将其用于“严重的住院形式,以及在医生的共同决定下以及在严格的医疗监督下”。


已经有病例报告的过量这些药物的最近从人服用它自己。亚利桑那州的一名男子上周去世,其妻子在服用氯喹磷酸盐(一种用于清洁鱼缸的添加剂)后病危。


标签:今日头条医学研究
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