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重庆市药品监督管理局发布7批次药品不符合规定
2022年11月21日    新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

2022年10月24日,重庆市药品监督管理局网站发布关于7批次药品不符合规定的通告。

据通告,为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等企业生产的7批次药品不符合规定。

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的维生素C注射液(批号:220304)检查(颜色-吸光度)不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:200301 031)检查(重量差异)不符合规定;标示为四川紫荆花药业有限公司生产的党参段(批号:210901)检查(二氧化硫残留)不符合规定。在重庆璟兴医药有限公司抽样的由其从非法渠道购进的党参片(批号:210401)性状和麦冬(批号:201201)鉴别(显微鉴别、薄层色谱)不符合规定。

二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的龙眼肉(批号:201201-02)检查(水分)不符合规定;标示为四川生乐制药有限公司生产的柏子仁(批号:L220401)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。

对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控/制措施,依据相关法律法规进行查处。

7批次药品不符合规定名单

序号

检品名称

检品来源

批号

规格

标示生产企业或产地

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

维生素C注射液

重庆恒广医药

有限公司

220304

2ml:0.5g

山西国润制药有限公司

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

检查(颜色-吸光度)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

2

三七丹参片

重庆百世佳医药

有限公司

200301 031

每片重0.45g

湖南守护神制药有限公司

国家食品药品监督检查局国家药品标准YBZ00152005-2009Z

不符合规定

检查(重量差异)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

3

党参段

重庆德康阁天宸

大药房有限公司

210901

中药饮片

四川紫荆花药业有限公司

《四川省中药饮片炮制规范》2015年版

不符合规定

检查(二氧化硫残留)

重庆市食品药品检验检测研究院

 

4

龙眼肉

鑫斛药房巫溪县徐家镇下沙坝连锁店

201201-02

中药饮片

成都市祺隆中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版第一部

不符合规定

检查(水分)

重庆市万州食品药品检验所

 

5

柏子仁

重庆市开州区康伯中医门诊部

L220401

中药饮片

四川生乐制药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

检查(黄曲霉毒素)

重庆市万州食品药品检验所

 

6

党参片

重庆璟兴医药

有限公司

210401

中药饮片

//

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

性状

重庆市食品药品检验检测研究院

企业从非法渠道购进

7

麦冬

重庆璟兴医药

有限公司

201201

中药饮片

//

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

鉴别(显微鉴别、薄层色谱)

重庆市食品药品检验检测研究院

企业从非法渠道购进

 
标签:今日头条自然科学
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