长期数据提高了百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的检查点抑制剂Opdivo作为治疗肾细胞癌(RCC)的功效。上周末,该公司发布了两项研究的随访结果,这些研究支持了接受药物治疗的患者的生存益处。
在旧金山举行的美国临床肿瘤学协会2020年泌尿生殖系统癌症研讨会上,BMS提供了来自CheckMate-214和CheckMate-025在晚期或转移性肾细胞癌研究中的长期数据,这些数据显示了“持久耐用的长期生存获益”一线和二线治疗设置中有或没有Yervoy(ipilimumab)的Opdivo(nivolumab)stylechina.com。”
在CheckMate-025研究中,BMS发布了为期五年的随访结果,该结果表明,使用Opdivo进行的治疗继续为先前接受过治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者提供“优越的总体生存率(OS)和客观缓解率(ORR)”与使用诺华Afnitor(依维莫司)治疗的患者相比。该公司在报告中说,五年的数据表明,用Opdivo治疗的患者继续表现出OS获益,活着的患者为26%,而依维莫司治疗的患者为18%。此外,Opdivo发生客观反应的患者百分比为23%,依维莫司为4%。
当谈到中位反应持续时间(mDOR)时,CheckMate-025数据显示,用Opdivo治疗的患者维持反应的时间要长于使用诺华药物的患者,分别为18.2个月和14个月。
总体安全性与先前报道的CheckMate -025对RCC患者的分析一致。BMS表示,延长随访期未发生新的安全信号或与药物有关的死亡。
BMS泌尿生殖系统癌症发展负责人Brian Lamon表示,CheckMate-025的最新结果支持将Opdivo作为独立治疗“已成为全球先前接受过RCC的患者的治疗标准的原因,并提供了进一步的证据表明Opdivo的治疗潜力以帮助患者更长寿。” 他补充说,这项研究代表了公司改善所有患者生存结果的使命中令人振奋的进展。
肾细胞癌是成年人中最常见的肾癌类型,每年在全世界造成140,000多人死亡。在全球范围内,诊断为转移性或晚期肾癌的患者的五年生存率为12.1%。
在CheckMate-214的后续行动中,BMS表示,四年数据显示,与辉瑞的Sutent(舒尼替尼)相比,接受Opdivo和Yervoy联合治疗的患者继续获得更高的总体生存率(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间和完全缓解率先前未经治疗的晚期或转移性RCC患者。CheckMate-214的长期数据显示,接受Opdivo加Yervoy治疗的患者中有50%的患者在42个月时还活着,而接受舒尼替尼治疗的患者中有39%存活。Opdivo和Yervoy治疗的患者的OS率为52%,而单独舒尼替尼治疗的患者的OS为39%。BMS说,为期四年的数据加强了先前在一线患者人群中观察到的反应的深度和持久性。
该公司表示,在80%以上的患者中,联合治疗的总体缓解率得以维持和持续。BMS还表示,CheckMate-214的四年结果代表了最长的随访结果,“在这种情况下,采用任何基于免疫肿瘤学的疗法”。
联合治疗的安全性与以前的研究保持一致。
拉蒙说,CheckMate-214的发现证明了“双重免疫疗法的互补性,并增强了Opdivo和Yervoy结合可以为患者带来的反应深度和持久性。”