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有了新的FDA批准,偏头痛用药革命仍在继续
2019年12月25日    阅读量:470     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

FDA在12月23日星期一批准了Allergan用于偏头痛治疗的新型口服药物Ubrelvy。这一消息不仅对Allergan有益,而且是过去几年发生的更大的偏头痛药物革命中的一种。 


这类新的药物称为CGRP药物,因为它们靶向降钙素基因相关的蛋白质及其受体蛋白,为偏头痛患者带来了希望,这些患者直到最近一直很少治疗可能使人衰弱的慢性疾病stylechina.com。这是在不到两年的时间内投放市场的第四种新的CGRP药物,也是第一种非药丸形式的CGRP药物。

有了新的FDA批准,偏头痛用药革命仍在继续 ,stylechina.com

“我们对结果感到非常满意,”艾尔建(Allergan)首席商务官比尔·莫里(Bill Meury)告诉《福布斯》。在临床试验中,Ubrelvy通常在两个小时内缓解了大多数偏头痛患者的偏头痛相关疼痛。 


预计将很快推出第五种CGRP药物。首席执行官Vlad Coric告诉《福布斯》,Biohaven Pharmaceuticals预计将在2020年第一季度批准其CGRP药物Rimegepant 。对于在2013年才刚刚成立的Biohaven,它将是其首个获批的药物。与Allergan药物不同,Biohaven还以喷鼻剂的形式提供药物。Coric说,这对于经历恶心且可能无法服用药的偏头痛患者尤其重要。 


当头三种CGRP偏头痛药物于2018年上市时,这是偏头痛治疗的里程碑式时刻。这些药物包括诺华和安进的Aimovig,礼来的Emgality和Teva的Ajovy。这些是近25年来专门针对偏头痛的首批新药,也是有史以来首批专门用于预防偏头痛的药物,这种慢性病会影响约七分之一的美国人。  


所有这三个都是每月一次注射。Allergan和Biohaven都将丸剂和鼻剂作为偏头痛患者的诱人替代品。


几十年来,唯一可用于预防偏头痛的药物最初是针对其他疾病开发的。一些常见的例子包括癫痫发作药物,如Topamax。阿米替林,一种抗抑郁药;和普萘洛尔,一种降压药。 


在2000年代初期,研究人员开始将偏头痛引起的疼痛与降钙素基因相关肽(CGRP)的增加联系起来。通过减少大脑中漂浮的蛋白质量,研究人员发现可以降低偏头痛的发生频率和严重程度。偏头痛药物的新纪元开始了,公司争相在美国3,800万偏头痛患者的市场中争夺份额,每个制药商都声称他们的药物是同类产品中最好的。 


Biohaven首席执行官Coric说,他看到了Biohaven药物的一大优势:他们正在测试其作为偏头痛的治疗方法以及预防药物的用途。人们不仅可以在偏头痛时服用它来缓解头痛,而且可以每隔几天服用一次,以防止偏头痛的发生。这将是市场上可以同时起到治疗和预防作用的唯一药物。“我们真的是在破坏空间,因为人们都有预防剂或急性剂,” Coric说。 


与艾尔建(Allergan)等巨头相比,Biohaven是一家新公司,后者很快将与雅培的生物制药衍生公司AbbVie 合并,在制药市场竞争中可能会遇到麻烦。然而,科里奇表示,他相信他们将能够大规模制造和分销Rimegepant。他说:“我们已经准备好在批准后推出这种药物,我们已经准备好单独进行此操作。”


艾尔建(Allergan)的穆里(Meury)说,他并不担心竞争。“我当然不认为这是市场份额之争,”他告诉福布斯。对于偏头痛一样普遍的疾病,“更多选择更好”。 



标签:今日头条医学研究精神健康
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