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百时美施贵宝和Celgene的Liso-Cel在多项癌症研究中创下新高
2019年12月10日    阅读量:124    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

当百时美施贵宝 公司 今年以740亿美元收购Celgene时,它选择的一种药物是CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)。百时美施贵宝在本周末的美国血液学会(ASH)年度会议上宣布了三项研究的积极结果。

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该试验包括对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)中的Liso-cel进行评估,TRANSCEND CLL 004研究;PILOT研究调查了二线复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,这些患者不符合大剂量化疗和造血干细胞移植的条件;并分析了门诊接受liso-cel的复发性/难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中网时尚stylechina.com


百时美施贵宝细胞疗法开发高级副总裁斯坦利·弗兰克尔(Stanley Frankel)说:“随着我们继续在重要的新疾病背景和未满足的医疗需求领域评估liso-cel,我们很高兴看到这些研究的早期结果。” “复发或难治性CLL和SLL的结果表明,在接受大量预处理的患者中,包括在依鲁替尼和威尼托克司治疗失败的患者中,获得了很高的持久性完全缓解反应。”


他接着说:“我们对Liso-cel能够治疗无法进行干细胞移植的二线复发或难治性大B细胞NHL患者的潜力感到鼓舞。最后,评估门诊患者使用liso-cel的分析表明,并非所有患者都需要住院治疗,而且在各种类型的临床部位的安全性和疗效特征是一致的。”


CAR-T是一种治疗方法,其中从患者那里收集免疫细胞,将其设计为专注于患者的特定癌症,然后再注入患者体内。


尽管有股东反对收购,但该数据表明管理层知道自己在做什么。如果在特定时期内批准Celgene的三种治疗方法(包括liso-cel),则Celgene投资者将有权获得每股9美元的或有价值权(CVR)。该公司表示计划在今年年底之前向美国食品和药物管理局(FDA)提出申请。


目前市场上只有两种CAR-T产品:诺华的Kymriah和吉利德科学的Yescarta。其他公司正在研究CAR-T产品。


在I / II TRANSCEND CLL 004期试验中,截至数据截止,以前接受过3或2种治疗的23例CLL / SLL患者中有22例的疗效可以评估,而所有患者均进行了安全性研究。四分之三的患者中,有23分之17(74%)患有任何级别的细胞因子释放综合征(CRS),其中9%的患者具有3级CRS。大约39%的人患有神经系统事件,其中22%的人达到3级或更高。接受lisocel的患者在中位随访11个月时的总缓解率(ORR)为81.5%,其中45.5%达到了完全缓解。


在r / r大型B细胞NHL的II期PILOT研究中,可评估的12位患者达到了缓解,其中50%达到了完全缓解。在这12个中,有58%的反应水平维持在三个月。


在一份有关门诊管理的报告中,分析着眼于OUTREACH,TRANSCEND NHL001和PILOT中的三项研究。这种门诊治疗需要患者教育,照料者和靠近治疗中心的位置,每个站点都必须有准备好患者护理计划并监测门诊患者的不良事件。


截至数据截止,门诊患者中有44位患者在第1天接受了liso-cel治疗,其中39%的患者接受了任何级别的CRS,其中30%的患者接受了任何行业的NE。有1例3级或更高的CRS和2例3级或更高的NE。一切都是可逆的。在整个研究中,ORR为80%,其中55%具有完全缓解。


标签:今日头条医学研究精神健康
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