返回顶部
返回首页
返回首页
Karuna 的 III 期数据可能会导致新的精神分裂症药物,中国风格网,stylechina.com
home 您现在的位置: 首页 >今日头条 > 详细信息
Karuna 的 III 期数据可能会导致新的精神分裂症药物
2022年08月09日    新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

精神分裂症治疗的新一天可能即将到来。周一,波士顿生物制药公司 Karuna Therapeutics 公布 了其 III 期 EMERGENT-2 试验的结果,显示主要候选药物 KarXT (xanomeline-trospium)显着降低了精神分裂症患者的症状严重程度。

Karuna 的 III 期数据可能会导致新的精神分裂症药物 中网时尚,stylechina.com

EMERGENT-2 是一项随机双盲试验,比较了以灵活给药方案给予的 KarXT 与安慰剂中网时尚stylechina.com。该试验持续了五周,招募了 250 多名同时出现精神病症状的精神分裂症患者。活性组和安慰剂组每天接受两次治疗,试验在住院环境中进行。


在周一早上的电话会议上,Karuna 代表表示,KarXT 能够满足 EMERGENT-2 的主要终点,即通过阳性和阴性症状量表 (PANSS) 衡量的症状严重程度显着降低。特别是,接受 Karuna 候选药物的患者比安慰剂对照组提高了近 10 个 PANSS 点,这种效果具有统计学意义和临床意义。


精神分裂症折磨着全球超过 2000 万人,它是一种心理疾病,会影响人们对现实的看法。它通常首先出现在青少年后期或成年早期,是全球残疾的主要原因之一。精神分裂症患者有两大类症状:阳性症状,如幻觉或妄想;阴性症状,包括退缩、强烈抑制的情绪或言语受限。


所有批准的精神分裂症治疗都属于一类称为抗精神病药的药物。虽然通常有效,但这些药物会引发一系列副作用,如过度嗜睡和体重增加,从而导致高水平的停药。抗精神病药目前只能解决精神分裂症的阳性症状,并且没有针对该病症的阴性症状的治疗方法。


KarXT 通过采取不同的途径将自己与市场上现有的精神分裂症治疗方法区分开来。抗精神病药通常靶向 D2 多巴胺和 5HT-52A 血清素受体,而 KarXT 是一种毒蕈碱受体激动剂,强烈偏爱 M1 和 M4 受体。该候选药物由毒蕈碱激动剂 xanomeline 和毒蕈碱拮抗剂 trospium 组成——这种组合最大限度地提高了 KarXT 的治疗潜力,同时最大限度地减少其副作用。


这种独特的作用机制使 KarXT 具有独特的功效和安全性。从关键的次要疗效指标来看,Karuna 发现其候选药物不仅在阳性症状方面而且在阴性症状方面都得到了改善。


治疗通常也具有良好的耐受性,不良事件大多与之前 KarXT 试验中报告的一致。重要的是,治疗并未导致抗精神病药的常见副作用。


“几十年来,该领域从未出现过真正的创新,”Karuna 总裁兼首席执行官史蒂夫·保罗 (Steve Paul) 医学博士在电话会议上表示。在这方面,该团队发现 EMERGENT-2 的发现非常令人兴奋,并可能对该领域产生变革性的影响。  


保罗在一份声明中说:“我们距离可能向全球数百万精神分裂症患者提供 50 多年来第一个新类别的药物又近了一步。”


基于其候选人有希望的 III 期表现,Karuna 正在考虑在 2023 年年中之前提交 Karuna 的新药申请。在电话会议中,公司代表表示,目前,缺乏长期安全数据是 NDA 剩下的唯一障碍,并且已经在进行研究以解决这个问题。


更进一步,Karuna 正计划进行试验,以测试 KarXT 作为与其他已批准药物的联合治疗精神分裂症,并评估其治疗阿尔茨海默病的潜力。


标签:今日头条技术发展医学研究
免责声明: 本文仅代表作者本人观点,与中国风格网无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。邮箱:service@cnso360.com
微信关注WeChat
扫描关注微信,获取涂料最新资讯 公众号:中国风格网 您还可以直接查找
全站地图

深圳网络警察报警平台 深圳网络警
察报警平台

公共信息安全网络监察 公共信息安
全网络监察

经营性网站备案信息 经营性网站
备案信息

中国互联网举报中心 中国互联网
举报中心

中国文明网传播文明 中国文明网
传播文明

深圳市市场监督管理局企业主体身份公示 工商网监
电子标识