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临床追赶:新猴痘试验,另一种 COVID-19 抗病毒药物和 WCLC
2022年08月09日    新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

除了癌症和阿尔茨海默氏症等顽固性疾病外,猴痘、COVID-19 和随后的长期 COVID 症状,世界现在正在应对很多事情。幸运的是,制药界正在进行临床试验来解决所有这些问题。  

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SIGA Technologies的产品 TPOXX (tecovirimat) 是一种在美国获准用于治疗天花的抗病毒药物,在特定条件下用于治疗猴痘,但仅在美国“同情使用”下中网时尚stylechina.com。NIH 现在正在参与 开发 一项基于美国的 随机临床试验评估该药物治疗猴痘病的试验 ,该试验将由艾滋病临床试验组进行。


SyneuRx International 公布 了其新型 COVID-19口服抗病毒候选药物 SNB01(pentarlandir)的 II 期试验结果。该试验评估了 89 名出现突破性或未接种 COVID-19 病例并接受高剂量、低剂量或安慰剂治疗的患者。Pantarlandir 减少了由疾病引起的炎症并改善了整体健康状况。Pantarlandir 阻止冠状病毒复制。


阿斯利康和 HUTCHMED 在 NSCLC 中获得 49% 的 ORR 


本周末,阿斯利康(AstraZeneca)和合作伙伴 HUTCHMED公布了 Tagrisso  (奥希替尼)加 savolitinib 联合治疗的积极 II 期数据。后者是两家公司共同开发的口服、强效和高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂( TKI )。Tagrisso 是阿斯利康(AstraZeneca)的不可逆 EGFR-TKI,对非小细胞肺癌(NSCLC)具有公认的影响。 


在 II 期 SAVANNAH 试验中,该组合导致具有高水平 MET 过表达和/或扩增的表皮生长因子受体突变 (EGFRm) NSCLC 患者的客观缓解率 (ORR) 为 49%。  


值得注意的是,在未接受过化疗的患者中达到了最高的反应率(52%)。结果似乎高度依赖于萨沃利替尼的作用机制,因为肿瘤未显示高水平 MET 的患者的 ORR 仅为 9%。 


研究结果在奥地利维也纳举行的国际肺癌研究协会 2022 年世界肺癌大会上公布。 


CymaBay Therapeutics 完成了 seladelpar 治疗 原发性胆汁性胆管炎( PBC )的 III 期响应研究的注册。该研究正在评估该药物对一直使用熊去氧胆酸(UDCA 或 ursodial)但未达到推荐治疗目标或不能耐受 UDCA 的 PBC 患者的安全性和有效性。Seladelpar 是一流的口服选择性 PPAR δ 激动剂。


Eliem Therapeutics 报告 了 ETX-810 治疗腰骶神经根疼痛( LSRP )的 IIa 期试验结果。ETX-810 是生物活性脂质棕榈酰乙醇酰胺 (PEA) 的新实体前药。它还在糖尿病周围神经性疼痛 (DPNP) 中进行评估。该研究在研究的主要终点上没有达到与安慰剂的统计学显着性分离,在使用疼痛强度数字评定量表 (PI-NRS) 测量的每日疼痛评分的每周平均值中,该研究从基线变为第 4 周。这与药物在 DPNP 中的 IIa 期研究一致。因此,他们停止了该药物的开发。


Immutep 公布了 其用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 一线治疗的 eftilagimod alpha 的 II 期 TACTI-002试验的新数据。该研究达到了主要目标,该药物与默克公司的 Keytruda (pembrolizumab) 和良好的抗肿瘤活性的组合的总体反应率 (ORR) 为 38.6%。在所有 PD-L1 表达水平上,次要终点也有所改善,包括疾病控制率 (DCR) 和中期无进展生存期 (PFS)。该药物是一种可溶性LAG-3融合蛋白。


Orca Bio 宣布 其 III 期 Precision-T 试验已经开放,正在招募和治疗患者。它预计将在美国 20 多个移植中心招募约 174 名患者。它正在研究 Orca-T 与标准护理异基因造血干细胞移植相比的安全性和有效性。Orca-T 是一种研究性高精度细胞疗法,由含有调节性 T 细胞、常规 T 细胞和 CD34+ 干细胞的输液组成,这些细胞来自相关或不相关的匹配供体的外周血。


Halozyme Therapeutics 宣布 罗氏的 III 期 IMscin001 试验使用 Halozyme 的 ENHANZE 技术进行的 Tecentriq (atezolizumab) 皮下制剂达到了其共同主要终点。该研究表明,在先前铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,与静脉输注相比,皮下注射时血液中的 Tecentriq 水平非劣效。


Landos Biopharma 公布 了 NX-13治疗溃疡性结肠炎的 Ib 期试验的阳性顶线数据。该药物是一种新型口服 NLRX1 激动剂,每天给药一次,持续 4 周。该药物耐受性良好。该公司计划启动一项 II 期试验,以评估安全性、有效性和最佳剂量。


Athira Pharma 展示 了 fosgonimeton 在轻度至中度阿尔茨海默病中的 II 期概念验证试验的第一个结果。该药物是 HGF/MET 神经营养因子系统的小分子正调节剂。主要结果分析(mITT,MMRM)不符合统计学意义。然而,该公司表示,这些数据对药物的潜在影响提供了有意义的见解,包括显示其潜在活性,其中包括液体生物标志物 NfL 的血浆水平降低。


Novavax 启动 了一项 IIb/III 期蜂鸟试验,以评估其 COVID-19疫苗在 6 个月至 11 岁的年幼儿童中的两剂剂量,然后在初次接种系列后 6 个月进行加强免疫。该研究预计将在美国、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、西班牙、英国、南非、菲律宾和巴西招收 3,600 名儿童。


标签:今日头条医学研究
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