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阿卡迪亚(Acadia)的Nuplazid在晚期痴呆症相关的精神病试验中大获成功
2019年12月06日    阅读量:176    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

ACADIA Pharmaceuticals的股票在宣布其III期HARMONY研究中取得了全部积极成果,该研究评估了Nuplazid(pimavanserin)用于治疗痴呆症相关的精神病,该公司的股票在盘前交易中一路飙升。该股上涨超过20%,至53.26美元。

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相较于安慰剂,在Nuplazid达到主要降低精神病复发风险的主要终点后,Acadia 在预先计划的中期分析后于9 月初停止了HARMONY试验中网时尚stylechina.com。事实上,该公司感到兴奋的是,数据显示,使用Nuplazid治疗的患者发生精神病复发的可能性比安慰剂患者低近三倍。除了达到主要终点,Nuplazid还达到了关键的次要终点,无论出于何种原因,该终点均显着降低了停药的风险。有了试验结果,阿卡迪亚计划于明年年初前往美国食品和药物管理局寻求监管批准。FDA先前授予匹马西林用于治疗痴呆症相关精神病的突破性疗法称号。


该公司在周三于圣地亚哥举行的第12 次阿尔茨海默氏病临床试验会议上提供了完整的试验数据。阿卡迪亚(Acadia)总裁谢尔格·斯坦科维奇(Serge Stankovic)将“和谐”研究称为痴呆症相关精神病的里程碑。


“和谐研究旨在回答三个非常重要的问题。首先,在开放标签的12周期间,皮马沙林治疗在所评估的所有5种临床诊断亚型中均表现出症状的明显减轻和精神病的稳定。其次,在26周的双盲期间,与安慰剂组相比,匹马古林治疗组的复发风险降低了近三倍。第三,匹马沙林对老年痴呆症相关精神病患者的耐受性良好。”斯坦科维奇说。


Nuplazid是选择性5-羟色胺反向激动剂和拮抗剂,优先靶向5-HT2A受体。Nuplazid被批准用于治疗与帕金森氏病有关的精神病。7月,Nuplazid 在一项三期精神分裂症试验中未能达到统计学意义。ENHANCE试验中的患者在症状改善方面显示出一致的趋势,但在主要终点没有达到统计学显着性。


HARMONY研究共纳入392名平均年龄为74岁的患者。患者的平均基线为中度至重度精神病,这是通过评估阳性症状-幻觉和妄想量表(SAPS-H + D)测得的。在整个治疗过程中,随机服用Nuplazid的患者的SAPS-H + D评分分别提高了63%和75.2%。


拉斯维加斯克利夫兰诊所卢鲁沃脑健康中心荣誉退休主任杰弗里·卡明斯说,HARMONY试验的结果是痴呆症相关精神病治疗的重要进展,因为目前尚无FDA批准的治疗方法。卡明斯指出了三方面的数据,并说将精神病症状复发的风险降低如此之大是“重要且有意义的结果”。


据估计,在美国约有240万人,即800万痴呆症患者中的30%患有精神病,通常包括妄想和幻觉。与痴呆症有关的精神病包括阿尔茨海默氏病,路易体痴呆症,帕金森氏病痴呆症,血管性痴呆症和额颞痴呆症。


在研究期间,Nuplazid耐受良好,不良事件发生率低。


标签:今日头条医学研究精神健康
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