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FDA批准无需麻醉的耳管手术设备
2019年12月05日    阅读量:839     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

耳朵感染和耳朵疼痛是孩子去看医生的最常见原因。到三岁生日时,绝大多数儿童中至少会有一个或多个耳朵感染。耳部感染症状可能包括严重的耳痛,以及感冒样症状,包括咳嗽,流鼻涕,发烧,头痛和烦躁不安stylechina.com。与儿童的大多数医疗问题一样,症状总是在深夜恶化,这使易怒,睡眠不足的父母以及他们易怒,睡眠不足的孩子成为了现实。尽管大多数耳部感染是由类似于感冒病毒的病毒引起的,但在抗药性方面,过度使用抗生素进行耳部感染已大大促进了当前的状况。出版指南旨在更好地描述哪些孩子最适合使用抗生素,哪些孩子更适合控制疼痛(6个月以上的孩子使用布洛芬,对所有婴儿和儿童使用对乙酰氨基酚),该患者减少抗生素过度使用的进展很小人口。

FDA批准无需麻醉的耳管手术设备 ,stylechina.com

耳部感染被定义为耳鼓后面的感染液。鼓膜本身是一块薄皮,保护着中耳,中耳通过咽鼓管与鼻后部相连。当来自鼻后部的液体/病毒/细菌被困在中耳腔中时,包含许多神经纤维的鼓膜会鼓起,从而引起疼痛。


外耳道和人耳的中耳。


由于耳部感染是儿童就医的最常见原因,因此耳管手术是儿童中最常见的手术。在每年的费用耳部感染的护理,不包括挂耳管手术的费用,超过$ 3十亿。仅在美国,每年进行耳管手术的儿童数量在500,000至1,000,000之间。耳管(也称为压力均衡管)充当微小的“成熟排水系统”,以防止患有顽固性耳部感染和/或慢性液体的幼童出现积液,感染和听力损失,从而导致听力损失和语言障碍。正如在耳部感染的治疗中对抗生素的过度使用提出了质疑一样,人们也提出并研究了耳管过度使用的问题,其适应症包括现在常规评估和更新手术指南。


观看此视频,该视频是一名正在接受耳管手术的小孩的。虽然每种手术都不相同,但一般情况下,在全身麻醉下需要五到十分钟的程序(有时短到一到两分钟)。通常,不需要静脉输液管,也不需要放置气管(呼吸)管。大多数孩子在手术后30至60分钟回家,第二天又恢复了正常活动。症状通常可以立即缓解。


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尽管这是一次短暂的手术,但效果很好,但人们仍担心即使在这么短的时间内也需要全身麻醉。但请记住以下几点:大多数需要耳管的孩子年龄在1到3岁之间,使用显微镜获得最佳的可视化效果,在耳鼓上做一个精确的微小切口,并吸走液体,将大小刚好超过一毫米的电子管小心地插入耳鼓。尽管这看起来很简单,但是耳鼻喉科医生训练了数年才能快速正确地做到这一点。


FDA最近批准了一种新系统,该系统可使耳管在局麻下在办公室进行操作,从而避免了全身麻醉的潜在风险,避免了第二次手术,并且还可能降低成本。该系统称为图拉(局部麻醉下的导管),它利用小电流对耳鼓进行局部麻醉。第二个设备提供了将耳管自动插入耳鼓的功能。设计该系统的公司Tusker Medical赞助了一项针对222名儿科患者的研究,并报告了成功插入导管的成功率高达89%。道格拉斯·西德尔博士斯坦福大学小儿耳鼻咽喉科的助理教授对任何新技术都有一些担忧,尤其是正在与“需要在手术室中吸入1-2分钟的麻醉性麻醉的OR手术”进行比较的一项新技术。他进一步提出了以下问题:改进已经是“黄金标准”并且安全有效的方法是否真的有益。“我总是考虑每种环境对孩子的身体和情感后果,潜在的不利影响……以及有效执行手术的能力。”


原则上,在办公室进行管外科手术听起来是个好主意:在医生办公室进行无痛手术,避免全身麻醉,最大程度地减少干预延迟。尽管FDA最近审核将该技术带入许多新闻媒体,但办公室内耳管放置的概念并不是什么新鲜事物。在1990年代后期,基于办公室的激光辅助开颅手术(称为OtoLAM)在一些机构获得了一定的成功。在此过程中,将局部麻醉药滴放在耳鼓上以麻木,然后用激光切割耳鼓,然后放置导管。


但是,许多外科医生发现,激光辅助的开颅手术很繁琐,并且需要限制年轻患者在制作精确的孔和插入细小管之前获得其细小鼓膜的完美视野,这可能会带来更大的创伤,甚至比在显微镜下将耳朵完美放大的情况下进行五分钟的麻醉监测(甚至对耳鼓更危险)。 迈克尔·坎宁安博士哈佛医学院的教授和波士顿儿童医院耳鼻喉科首席医师,曾尝试过OtoLAM,并对该新技术提出了类似的担忧:“这种设备在大耳道患者中最有用。在耳道小的幼儿中,人们正在放置一根管,其实际放置部位的视线非常有限。”他还指出,如果在第一侧进行手术时有任何不适,“该儿童不会去。让您在[第二只耳朵]上执行操作。”


尽管探索新技术很重要,尤其是对于这样一个通常执行的过程,但我们都必须记住,技术不能替代技术。另外,也许创新应该更多地关注预防,而不是干预。根据Sidell博士的说法,“尽管耳管放置仍然是全世界儿童中最常见的程序之一,但在需要耳管之前,开发一种减少中耳疾病(耳部感染和耳液)发生率的设备或策略将会向更好的方向迈出一步。”

标签:媒体传播今日头条创新工具健康生活医学研究精神健康儿童健康
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