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世界AMR大会:抗微生物耐药性
2019年11月12日    阅读量:585     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

2019年世界抗微生物抗药性大会于 11月7日至8日在华盛顿特区举行。该活动吸引了来自40个不同国家的人们,包括美国和其他国家的政府官员,多边组织,慈善家,医师,学者和各种行业参与者。

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当然,吸引人是一个全球性的问题-对抗生素耐药细菌该怎么办stylechina.com。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,每年约有200万人感染了抗药性细菌,导致23,000人死亡。英国政府最近的一项研究估计,到2050年,全世界将有多达1000万人死于抗药性感染。


美国疾病预防控制中心(CDC)本月将发布有关该主题的报告,这是六年来的第一份报告。许多专家担心,结果将表明世界在这一领域没有取得足够的进展。


生物技术创新组织(BIO)传染病政策主任,抗击AMR的执行主任格雷格·弗兰克(Greg Frank )花了一些时间在会议之前与BioSpace讨论了将要讨论的一些主题以及这些关注的问题。他指出,尽管有与传染病有关的大型会议,但这是迄今为止规模最大的会议,仅专注于耐药性微生物疾病。“这是一个绝佳的机会,尤其是在今年年底,可以重新评估去年我们在这些问题上的表现。”


他还指出,他希望人们将重点关注行业状况如何迅速恶化,并且该领域中相对少数的生物技术公司正在努力维持生计。例如,在排名前50位的制药公司中,只有三家从事多药抗生素耐药性研究,主要是因为市场不鼓励抗生素研发。这是代表大会的重要组成部分,广泛涉及三个领域:寻找新的治疗方法;修复破碎的市场;并改革目前的使用方式。


弗兰克说:“几乎所有最近批准的抗生素都是最后一线治疗剂,仅在绝对必要时使用。造成这种情况的部分原因是,如果我们过于广泛地使用它们,将会影响其有效性。它们很少被使用,这是一件好事,但不幸的是,使用频率低以及对抗生素普遍缺乏社会价值已经造成了一场完美的风暴,公司只使用了低价值产品偶尔。”


该行业苦苦挣扎的主要例子是Achaogen,它于2018年获得FDA 批准 的Zemdri(Plazomicin),一种用于多种药物耐药(MDR)革兰氏阴性感染(包括复杂的尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎)的抗生素。该药物于2018年7月上市。


不幸的是,与此同时,Achaogen宣布了计划裁减80个工作岗位(约28%的员工),专注于启动和其他两个研究计划。2019年4月,Achaogen申请第11章破产,两个月后以1600万美元,特许权使用费和承担某些合同义务的价格拍卖了其大部分资产。收购它们的公司是中国公司Cipla USA和QiLu Antibiotics Pharmaceutical,以及Heritage Global Partners。


然而,问题不在于科学。这是市场。开发一种药物大约需要10到15年,至少需要10亿美元。另一方面,大多数抗生素是廉价的。价格高昂的那些通常只供罕见的医院使用。在最佳情况下,根本不使用抗生素,在大多数情况下,仅使用很短的时间。尽管迫切需要增加,但这使公司很难从抗生素上获利。


大会上预期的主要讨论主题是政府在解决这些问题时应发挥的作用。


一种是《 DISARM法》。政府补偿计划和私人保险公司将抗生素捆绑销售而不是分开给医院偿还。医院为捆绑服务的组成部分支付的费用越少,则支付其成本或获利的可能性就越大。


参议员约翰尼·伊萨克森(R-GA)和鲍勃·凯西(D-PA)于2019年6月提出了DISARM(制定抗微生物微生物创新策略)法案。


医院强烈鼓励人们使用最便宜的抗生素,这些抗生素并不那么昂贵,每个疗程约14,000美元。但是他们往往会因为捆绑付款而赔钱。”弗兰克说。


一个例子是称为Colistin或多粘菌素E的抗生素。它于1970年在美国获准使用,但存在许多毒性问题,导致其不再使用。但是,弗兰克说:“在过去的十年中,由于尚未使用它而重新投入使用,因此对该药的耐药性不高。它是多药感染的最后选择之一。”


但是,现在市场上已经出现了新的,毒性较低的抗生素,它们的质量相同或更好,但是医院没有在使用它们。这与捆绑付款的问题有关,即可以报销Colistin,但不能报销较新的昂贵药物。


因此,弗兰克(Frank)认为,讨论的话题将是关于DISARM之类的努力是否正在奏效或是否运作良好。DISARM将这些合格的新抗生素从捆绑付款中剔除,无论使用哪种抗生素,医院都将获得付款,但是医院将根据患者的需求,管理计划和监督医师做出决定。


弗兰克说:“现在有必要研究这些抗生素的使用,如果适当地使用它们,应该在哪里使用。人们意识到,要使这些公司生存足够长的时间,并不一定能解决所有这些问题,这就是为什么我们需要实施其他激励措施来支持它的原因。


一个主要的问题,尤其是在总统大选期间,是是否有可能让政府和政治人物以任何有意义的方式采取行动。要说服政府或公众为私人和上市公司提供资金并非易事。弗兰克说:“我可以说,总统竞选往往意味着国会不会做很多事情。我们承认,无论好坏。试图今年完成某件事是我们的最大目标,这不仅是因为时间至关重要,还因为人们已经意识到,选举之年艰难的道路会越来越艰难。”


另一个感兴趣的领域是美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在其自己的权限下可以执行的操作。弗兰克说:“未来的付款规定确实试图用抗菌素解决这些问题。” “这是迈出的第一步,但还需要做更多,因为我认为这不会使我们走得足够远。但是CMS非常重视此问题。该联盟正在尝试推进这些活动,并与CMS合作,看看他们可以采取哪些措施在自己的权力下推动这些举措。”


另一个组成部分是所谓的“拉动”激励措施,这可能是一条艰难的政治道路。2001年美国发生炭疽热袭击之后,美国政府采取了多项措施,通过国防部或卫生与公共服务部的生物医学高级研究与开发局(BARDA)支持传染病的研究和生产,以保护美国免受化学,生物,放射和核威胁(CBRN)以及大流行性流感和新出现的传染病。这其中的一部分是为生物制药公司的研究提供资金,以研究针对这些威胁中的某些的新疗法,并将其制造用于战略国家储备。


弗兰克(Frank)表示,“这是一项更具纪念意义的任务,因为您要美国政府和其他政府投入大量资金,以资助公司进入市场。在美国,这可能要花费1到20亿美元。这是一笔不菲的数目,我们在哪里可以找到这笔钱呢?”


随着人们继续生病并死于抗药性细菌感染,必须提出一个问题:是否会太少,太迟?

标签:今日头条医学研究精神健康
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