基因泰克公司中,罗氏公司宣布 ,其Tecentriq(atezolizumab)结合阿瓦斯丁(贝伐单抗)打对不能手术切除的肝细胞癌(HCC)患者谁没有收到以前的全身治疗的III期试验IMbrave150的标志。根据正在进行的Ib期临床试验的结果,2018年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该患者人群突破性治疗指定中的组合。
肝细胞癌是一种肝癌,今年在美国已诊断出42,000多人,自1980年以来已增加了两倍,其中HCC占美国所有肝癌病例的75%HCC主要是肝硬化的结果由于慢性乙型和丙型肝炎或饮酒stylechina.com。当治疗选择受到限制时,它倾向于出现在晚期。
该试验达到了其主要共同终点,与医疗标准的拜耳Nexavar(sorafenib)相比,其总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)具有统计学上显着且具有临床意义的改善。安全信号与Tecentriq和Avastin已知的信号一致。
利维说:“我们对Tecentriq和Avastin组合测试的研究结果感到非常满意,这标志着十多年来首次治疗可提高尚未接受过全身治疗的无法切除的肝细胞癌患者的总体生存率。” Genentech首席医学官兼全球产品开发主管Garraway。
Garraway继续说道:“ HCC是全球尤其是亚洲的主要死亡原因,这使这项研究迈出了我们为满足世界各地患者未满足的医疗需求而迈出的重要一步。我们将尽快将这些数据提交给全球卫生部门。我们希望为患有这种侵袭性疾病且目前选择有限的人带来新的治疗方法。”
该公司希望向美国,欧洲和中国的监管机构提交意见。公司特别关注中国市场。肝癌在中国较高,每年可能占全球新病例的50%。罗氏(Roche)在中国的销售额今年有所增长,在2019年前三个季度增长了50%以上。
Tecentriq的收入在增长,但在关卡抑制剂市场上却是后来者,大大落后于默克的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb的Opdivo(nivolumab)。这两种检查点抑制剂往往是治疗更常见的癌症(例如非小细胞肺癌)的首选。但是,Tecentriq正在进军诸如三阴性乳腺癌之类的小目标。
Zuercher Kantonalbank的分析师Michael Nawrath在给投资者的一份报告中写道:“这为罗氏(Roche)继续在亚洲尤其是在中国扩张提供了机会。”
IMbrave150将501例先前未接受过全身治疗的无法切除的HCC患者随机分组。他们按2:1比例接受Tecentriq和Avastin组合或索拉非尼。Tecentriq和Avastin均静脉内给药,而索拉非尼是口服药物。双臂患者均接受治疗,直到出现无法接受的毒性反应或不再有任何临床益处为止。