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强生公司的Xarelto批准用于第八项适应证,静脉血栓栓塞
2019年10月15日    阅读量:821     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

美国食品和药物管理局(FDA) 批准 西安杨森制药 '小号拜瑞妥(利伐沙班)用于预防静脉血栓栓塞(VTE),或血块,在急性病医院里的病人谁在为血液凝块的风险,但谁不是在高出血风险。

强生公司的Xarelto批准用于第八项适应证,静脉血栓栓塞 ,stylechina.com

这是Xarelto在美国的第八个适应症。这些适应症中的六种是用于治疗,预防和减少一系列患者人群中VTE复发的风险stylechina.com


“急性医学疾病”是用于描述严重但常见的医学状况的术语。在美国,每年约有700万人住院,诊断范围很广。他们的血液凝块风险增加,并且这种风险在离开医院后长达三个月。实际上,这些血块中约有80%在出院后的六周内发生。


当前的医学指南建议,在仍在医院中时,对有VTE风险的急病内科患者给予抗凝剂,通常是注射用药物。但是,不建议在医院外常规使用凝血剂。


“预防血液凝块是治疗患有急性内科疾病的医生的关键优先事项,这就是为什么詹森对FDA批准使用Xarelto来解决这种经常致命但可预防的疾病感到高兴,”全球治疗领域负责人James List说。 ,詹森研究与发展中心,心血管与代谢。“现在,患者不再需要每天使用较旧的抗凝剂进行注射,而是有了新的口服治疗选择,这将有助于防止在医院和出院后出现血块。”


这些结果是Xarelto广泛临床试验计划的一部分。III期临床计划包括MAGELLAN和MARINER试验。MAGELLAN数据于2013年发布,研究了Xarelto在预防急性医疗疾病和行动受限的住院患者中预防VTE的方法。该试验从患者住院开始,一直持续到院后出院。该试验有两个共同的主要疗效终点,Xarelto显示对肝素制剂依诺肝素不逊色。


然后,该公司对MAGELLAN进行了事后分析,并使用了另外五项标准,排除了因活动性十二指肠溃疡,近期出血,活动性癌症,严重支气管扩张或肺空化或双重抗血小板治疗而有高出血风险的患者。这为Xarelto预防VTE建立了有希望的收益风险概况。


MARINER III期试验相似,数据于2018年发布,重点在于预防出院后VTE或VTE相关死亡。Xarelto并未降低VTE和与VTE相关的死亡的复合终点,但是它确实以良好的安全性显着降低了VTE症状。


这两项试验都是Xarelto的EXPLORER临床研究计划的一部分。EXPLORER是Janssen和Bayer之间的一项合作计划。截至EXPLORER完成时,已有超过275,000名患者参加。


“有了这项新的批准,Xarelto仅作为口服药物,现在有可能改变在医院以及出院后很长一段时间内对急性病患者的预防血栓的管理方式,” Alex C说。 Spyropoulos,霍夫斯特拉/诺斯韦尔唐纳德和芭芭拉·祖克医学院的教授,纽约莱诺克斯山医院诺斯韦尔卫生学院。“在这个高风险患者组中的III期临床研究表明,以10mg剂量服用Xarelto是预防血栓的有效且安全的选择。”


在2019年第一季度,拜瑞妥带来了 在$ 542章万美元,这是6%的跌幅。强生当时表示,下降的原因是Medicare患者享受更多折扣高达70%。

标签:今日头条创新工具技术发展健康生活医学研究
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