克洛维斯肿瘤重重地加上向下 $ 12百万在预付款以德-3B制药定牌权利肽靶向放射性核素治疗(PTRT)和成像剂靶向成纤维细胞活化蛋白α(FAP)。
FAP在许多上皮癌中高表达,包括90%以上的乳腺癌,肺癌,结肠直肠癌和胰腺癌。克洛维斯计划推行一项广泛而又加速的临床开发计划stylechina.com。持有许可证后,克洛维斯市已经准备在2020年下半年向美国食品和药物管理局提交针对该疗法的研究性新药申请,总部位于科罗拉多州博尔德的克洛维斯市今天上午宣布。
拥有3B PTRT的权利后,克洛维斯(Clovis)进入了肿瘤领域,诺华公司和强生支持的Fusion Pharmaceuticals等其他公司已经在探索这一领域。对于克洛维斯来说,此举旨在为该公司提供另一个收入驱动因素,以促进其PARP抑制剂Rubraca的销售,该产品在最近一个季度的销售额为3,300万美元,未达到分析师的预期。
Clovis总裁兼首席执行官Patrick J. Mahaffy说,该公司对3B许可的新型靶向放射性药物疗法的许可交易“非常热情”。
“靶向放射性药物疗法代表了肿瘤学药物开发的下一个前沿领域,潜在地应用于多种肿瘤类型。尤其是,FAP(成纤维细胞活化蛋白α)代表了一个非常引人注目的靶标,因为它在多种肿瘤类型中过表达并且在健康组织中的表达有限。” Mahaffy在一份声明中说。“此外,由于我们的发现合作,Clovis打算进一步扩展其产品线,增加使用3BP技术平台的发现计划产生的其他靶向放射性药物候选物。”
FAP是Clovis靶向肽的放射性核素治疗计划的最初重点,在癌症相关的成纤维细胞(CAF)中高度表达,FAP在大多数癌症类型中均被发现,并在驱动肿瘤生长中起着复杂的作用。克洛维斯说,用FAP放射性药物靶向CAF被认为具有多种抗肿瘤作用,但主要是通过电离该疗法靶向的相邻CAF局部发出的辐射来诱导肿瘤细胞中的DNA损伤。
根据交易条款,Clovis向3B提供1200万美元。如果Clovis实现某些发展和监管里程碑,则该德国公司将有资格获得额外的里程碑付款。克洛维斯(Clovis)和3BP还宣布了他们打算利用3BP的技术平台合作发现和开发放射性药物的三个附加目标。3BP将负责这三个目标的发现活动。一旦确定了铅分子,责任将转移到Clovis进行IND支持研究。
3BP常务董事Ulrich Reineke吹捧与Clovis的合作关系。Reineke说,这种关系将有助于其以FAP为靶标的产品向前发展,并有助于发展未来以肽为靶标的放射性核素疗法。