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研究表明,Aleve®在智齿拔牙后表现出比常规阿片类药物更多的疼痛缓解
2019年09月09日    阅读量:133    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

惠帕尼,新泽西州,2019年9月6日 /新华美通/ -  拜耳宣布,显示的Aleve数据®(萘普生钠)智齿拔除后提供了更多的止痛从小时起3比对乙酰氨基酚加可待因。该研究结果发表在美国牙医协会(ADA)FDI世界牙科大会上提出的,以取代旧金山从9月4-8日,2019。


的Aleve ®  是轻微的疼痛和痛苦包括轻微关节炎疼痛,头痛,肌肉疼痛和牙痛的暂时缓解表示的过度的非处方(OTC)止痛药中网时尚stylechina.com。在两个单剂量研究中,患者的中度至重度疼痛以下智齿拔除接收任一的Aleve ® 440毫克(2个220毫克胶囊),对乙酰氨基酚加磷酸可待因660毫克/ 60毫克(2 300毫克/ 30毫克胶囊),或安慰剂,并被要求评估他们的疼痛水平超过八小时。从三小时大关以后在两项研究中,谁把患者的Aleve ®报告显著降低疼痛相比,那些服用对乙酰氨基酚加可待因。的Aleve的12小时强度® 与使用对乙酰氨基酚加可待因的患者相比,每剂量的患者疼痛缓解更多,正如再次服药的中位时间更长所证明。


该研究结果对年轻人很重要的意义,因为过去ADA研究1表明多数接受智齿拔除美国患者都大于25.在发表的一项研究年轻儿科2,谁使用阿片类药物规定的高中学生有33%的可能性更大生命后期滥用阿片类药物,根据药物和酒精依赖3, 牙科手术后处方药中有多达1亿个未使用的阿片类药物 - 后来可能会被患者或朋友或家人误用。


“口服镇痛药被医生广泛用于治疗急性牙痛,牙医可以选择各种非处方药和处方药,包括阿片类药物,非阿片类药物和组合物。治疗方案的选择应在药物的益处之间取得平衡。风险,优化功效,同时最大限度地减少安全问题,“拜耳消费者健康部门的Eishdeep Cattry表示。“这些研究的结果表明,像萘普生钠,在发现的Aleve镇痛药非阿片类®,可能是一个合适的替代牙医推荐了以下智齿手术轻微的疼痛。”


随机,双盲,安慰剂和主动对照研究共纳入455例接受手术第三磨牙拔除的患者。研究#1中患者的平均年龄为24岁,研究#2中患者的平均年龄为21岁。在研究#1中,研究2中25%至27%对15%至18%的患者将其基线时的术后牙痛评定为严重。通过治疗的镇痛反应通过患者总疼痛缓解(TOTPAR)评分的变化和患者疼痛强度差异总和(SPID)的变化来测量。TOTPAR计算为基于疼痛缓解水平从基线开始的每小时变化的时间加权值总和。疼痛缓解评分来自五点分类量表(0 =无,1 =有点,2 =有些,3 =很多,4 =完成); 分数越高表明疼痛得到缓解。SPID计算为基于从基线到给定时间点的疼痛强度水平变化的时间加权值的总和。从基线水平中减去四点分类评定量表(CRS)评分(0 =无疼痛,1 =轻度疼痛,2 =中度疼痛,3 =严重疼痛)并转换为疼痛强度差异(PID)评分; 积极和较高的PID评分表明疼痛严重程度降低更多。


“拜耳正在与牙医和其他牙科专业人士分享这些数据,以提高他们对可以有效管理患者疼痛需求的非阿片类药物选择的认识,” 拜耳美国有限责任公司医疗事务镇痛药高级副总监Manny Troullos说。“这些研究证明的Aleve ®是他们的患者安全和有效的选择,以帮助较小的牙齿疼痛,并研究加强拜耳的承诺,确保患者和医疗保健提供者在管理痛苦的选择。”


主要疗效终点是4小时时的TOTPAR和SPID评分。次要疗效终点包括8小时的TOTPAR和SPID评分,峰值PID,峰值疼痛缓解,缓解发作时间,补救时间和缓解疼痛的总体药物评级。


恒瑞研究#1的结果(的Aleve ®  相比,对乙酰氨基酚可待因)


意味着4小时TOTPAR得分:的Aleve ®  6.6,对乙酰氨基酚5.1可待因,安慰剂1.3(P <0.05,相对于的Aleve AC和安慰剂)。

意味着8小时TOTPAR得分:的Aleve ®  11.5,对乙酰氨基酚6.9可待因,安慰剂2.5(P <0.05,相对于的Aleve AC和安慰剂)。

意味着4小时SPID得分:的Aleve ®  2.6,对乙酰氨基酚1.9可待因,安慰剂-0.5(P <0.05,相对于的Aleve安慰剂)。

意味着8小时SPID得分:的Aleve ® 4.3,对乙酰氨基酚可待因2.1,安慰剂-1.0(P <0.05,相对于的Aleve AC和安慰剂)。

位时间remedication:的Aleve ®  5.9小时,对乙酰氨基酚可待因3.4小时,安慰剂1.1小时(P <0.05,相对于的Aleve AC和安慰剂)。

Topline Study#2结果(Aleve与对乙酰氨基酚 - 可待因相比) 


意味着4小时TOTPAR得分:的Aleve ®  5.8,对乙酰氨基酚5.4可待因,安慰剂1.6(P <0.05,相对于的Aleve安慰剂)。

意味着8小时TOTPAR得分:的Aleve ®  11.1,对乙酰氨基酚8.1可待因,安慰剂2.5(P <0.05,相对于的Aleve AC和安慰剂)。

意味着4小时SPID得分:的Aleve ®  1.4,对乙酰氨基酚1.7可待因,安慰剂-1.4(P <0.05,相对于的Aleve安慰剂)。

意味着8小时SPID得分:的Aleve ® 2.8,对乙酰氨基酚2.0可待因,安慰剂-3.2(P <0.05,相对于的Aleve安慰剂)。

位时间remedication:的Aleve ®  6.5小时,对乙酰氨基酚可待因3.7小时,安慰剂1.5小时(P <0.05,相对于的Aleve AC和安慰剂)。

在两项研究中,患者谁少了的Aleve ®  出现头晕,嗜睡,恶心,呕吐比对乙酰氨基酚可待因。这些研究由拜耳赞助。


标签:今日头条医学研究精神健康儿童健康
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