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Salarius Pharmaceuticals 在正在进行的 1/2 期肉瘤试验中实现剂量里程碑
2021年12月30日    阅读量:1475    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Salarius Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:SLRX)是一家临床阶段的生物制药公司,为肉瘤、儿科癌症患者开发潜在的新药,今天宣布了 1/2 期肉瘤临床试验的一个重要剂量里程碑,该试验评估了 seclidemstat 作为尤文肉瘤和其他 FET 的治疗方法-重新排列的肉瘤。该试验的尤文肉瘤患者组研究了 seclidemstat 与化疗药物拓扑替康和环磷酰胺 (TC) 的组合,已进入第二个导入安全队列,以 900 mg BID 联合拓扑替康和环磷酰胺治疗患者。Salarius 继续在一个单独的试验组中招募 FET 重排肉瘤患者,研究以 900 mg BID 剂量给药的单药 seclidemstat。Seclidemstat 是一种新颖的、口头的、

“在尤文肉瘤试验组中推进 900 毫克安全性导入队列标志着我们研究 seclidemstat 的临床项目富有成效的一年中的最新里程碑,” Salarius Pharmaceuticals 首席执行官 David Arthur 说。“在过去几个月中,我们参与肉瘤临床试验的活跃试验站点数量几乎翻了一番。与此同时,所有患者组的招募仍在继续,我们继续预计 2022 年的潜在数据读数。”

1/2 期肉瘤试验是一项开放标签研究,在三个患者组中探索 seclidemstat 的安全性和有效性。尤文肉瘤(一种致命的小儿骨癌)患者正在接受 seclidemstat 联合拓扑替康和环磷酰胺作为二线和三线治疗。其他患者组正在研究 seclidemstat 作为粘液样脂肪肉瘤和其他 FET 重排肉瘤患者的单药治疗。

肉瘤试验的患者招募现在在美国的 13 个临床试验地点进行。这些地点包括洛杉矶儿童医院(加利福尼亚州洛杉矶);克利夫兰诊所(俄亥俄州克利夫兰)、福克斯蔡斯癌症中心(宾夕法尼亚州费城)、丹娜法伯癌症研究所(马萨诸塞州波士顿);约翰霍普金斯所有儿童医院(佛罗里达州圣彼得堡);MD 安德森癌症中心(德克萨斯州休斯顿);纪念斯隆凯特琳癌症中心(纽约州纽约市);莫菲特癌症中心(佛罗里达州坦帕市);全国儿童医院(俄亥俄州哥伦布市);肿瘤学顾问(德克萨斯州休斯顿);肉瘤肿瘤中心(加利福尼亚州圣莫尼卡);弗吉尼亚癌症专家(弗吉尼亚州费尔法克斯)和华盛顿大学(密苏里州圣路易斯)。


标签:医学研究
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