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Lexaria 获得独立审查委员会对 DehydraTECH-CBD 人类临床研究 HYPER-H21-4 的批准
2021年12月30日    阅读量:1889    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

 2021 年 12 月 29 日 / Lexaria Bioscience Corp.  (纳斯达克股票代码:LEXX)(纳斯达克股票代码:LEXXW)(“公司”或“ Lexaria ”)是药物输送平台的全球创新者,很高兴报告独立审查委员会(“ IRB ”)提前收到了即将进行的 DehydraTECH-CBD 人类高血压研究 HYPER-H21-4 的批准。


这项研究应该在 Lexaria 计划进入使用 DehydraTECH-CBD 治疗高血压和其他形式的心血管疾病的监管途径之前“降低风险”结果。这项研究完全由公司现有的现金资源资助,不受任何融资要求的限制。给药暂定于 2022 年 4 月开始。


HYPER-H21-4 预计将由 60 名年龄在 45-70 岁之间的志愿者组成,在为期 6 周的研究期间每天使用三个 150 毫克剂量的 DehydraTECH-CBD。该研究将使用双盲、随机交叉设计和安慰剂对照。一些志愿者已经在使用领先的护理标准高血压药物,例如有或没有利尿剂的 ACE 抑制剂,这将有助于评估 DehydraTECH-CBD 在有或没有其他高血压治疗的情况下的疗效。该研究的延长持续时间将使 Lexaria 能够随着时间的推移收集对 DehydraTECH-CBD 的关键数据监测,并将评估长期健康益处的潜力。


HYPER-H21-4 比 Lexaria 以前进行的任何工作都更全面,并且将执行多种类型的分析,包括 24 小时动态血压(主要结果);动脉僵硬和自主神经平衡;通过脑磁共振成像(“MRI”)进行脑结构和功能;血液生物标志物(包括胆固醇等脂质);肾、肝、睡眠质量/白天嗜睡/睡眠障碍;活动记录、老年抑郁量表、感知压力和贝克焦虑量表。广泛的数据收集可以为 DehydraTECH-CBD 的长期健康益处提供更多见解,否则这些益处可能不会被发现。


高血压市场


高血压市场每年价值 280 亿美元,预计将继续增长,成为世界上最大的健康问题之一,并作为更大的心脏病市场的一个子集。从地域上看,一些较新的工业化国家,如中国和印度,预计增长率最高。全世界有超过 11 亿人患有高血压。


只有不到四分之一的高血压患者通过药物成功控制了血压,这意味着如果有一种副作用很小或没有副作用的负担得起的药物,高血压药物的潜在市场每年将超过 280 亿美元。Lexaria 认为,其 DehydraTECH-CBD 可能会引入一种更耐受的抗高血压治疗方案,可以单独使用或与其他药物联合使用,以降低血压,同时减少令人沮丧和不必要的副作用。Lexaria 将寻求满足当前未满足的需求,并以此扩大整个高血压市场。


“在 50 岁或以上的人群中,单纯收缩期高血压是最常见的高血压形式,收缩压比舒张压更重要,作为冠状动脉事件、中风、心力衰竭和终末期的独立风险预测因子肾病 (ESRD)。全球疾病负担研究确定,在 67 项研究中,血压升高是导致2010 年死亡和伤残调整生命年损失的主要风险因素。”


专注于血压和相关疾病的药物是世界上销量最高的药物之一。用于治疗高胆固醇和降低心脏病风险的立普妥从 1992 年到 2017 年创造了 947 亿美元的收入。用于预防心脏病发作和中风的波立维从 1992 年到 2017 年销售了 465 亿美元。有几种高血压药物每个每年产生 10 亿美元或更多的收入。


标签:市场技术医学研究
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