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礼来 (Eli Lilly) 的两年雄心壮志包括阿尔茨海默氏症的批准
2021年12月16日    阅读量:4781     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

礼来公司对明年的预测超过了华尔街对该公司的预测,预计 2022 年的收入为 278 亿至 283 亿美元。该公司介绍了其 2022 年指南的最新情况,理由是其雄心勃勃的目标是在 2014 年至 2023 年的 10 年内推出 20 种新疗法,其中已经交付了 16 种,并计划在未来两年内再推出 5 种。

礼来 (Eli Lilly) 的两年雄心壮志包括阿尔茨海默氏症的批准 中网时尚,stylechina.com

潜在的上市产品包括 tirzepatide、donanemab、pirtobrutinib、lebrikizumab 和 mirikizumab。美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 已经对 Tirzepatide 进行了 2 型糖尿病的审查,并已提交给包括日本在内的其他七个市场。Mirikizumab 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎中的 III 期读数呈阳性,而 lebrikizumab 在中度至重度特应性皮炎中显示出潜力。

在肿瘤领域,在收购 Loxo Oncology 的推动下,礼来 (Lilly) 开始向 FDA 滚动提交用于治疗套细胞淋巴瘤的 pirtobrutinib,并于 2022 年完成提交,并希望在 2023 年初获得批准。

有趣的是,第五种药物是 donanemab,该公司正在开发用于治疗阿尔茨海默病。或许是因为 FDA 批准了 Biogen 的 Aduhelm(aducanumab)治疗阿尔茨海默病,该公司继续开发 donanemab。该药物是一种单克隆抗体,针对一种被称为 N3pG 的改良形式的 β-淀粉样蛋白斑块。7 月,该公司提供了 来自 TRAILBLAZER-ALZ 的 II 期研究数据,该数据支持了阿尔茨海默病中 β-淀粉样蛋白减少可减缓认知能力下降的论点。

在一项分析中,礼来 (Lilly) 报告称,多纳马 (donanemab) 治疗后淀粉样蛋白斑块的较大变化“与较少的认知衰退密切相关”。此外,在 24 周时斑块清除率最高的患者的 tau 蛋白进展较少,tau 蛋白是另一种与阿尔茨海默氏症相关的异常蛋白。第二项分析表明,该药物导致与阿尔茨海默病病理相关的生物标志物血浆 P-tau217 迅速下降。

“礼来近年来取得的成就令人印象深刻,但最让我们兴奋的是我们要去的地方,”礼来董事长兼首席执行官大卫 A.里克斯说。“在过去四年中,我们取得了成果,成功推出了新药,并投资了高影响力的研发,这使我们为真正激动人心的新年做好了准备。为患者带来改变实践的新药物是我们的首要任务。我们面前有一个非凡的机会,可以让全世界数百万人的生活变得更美好。”

从财务角度来看,该公司还上调了对 2021 年每股收益 (EPS) 的预期,预计报告基础上为 6.18 美元至 6.23 美元,非 GAAP 基础上为 8.15 美元至 8.20 美元。他们预计今年的收入为 280 亿至 283 亿美元。额外收入反映了其 COVID-19 抗体向美国政府的销售以及在中国更新的 2022 年 NRDL 处方集。今年来自抗体的估计收入预计为 21 亿美元。

公司本年度预期税率为11%。

礼来首席科学和医学官兼礼来研究实验室总裁 David Skovronsky 说:“我对礼来和我们服务的患者的未来非常乐观。除了我们有希望的后期管道外,我们的实验室正在做出新的发现,将改变生活的药物带给需要它们的患者。礼来显着提高了我们的开发速度和临床成功率,并将继续关注这一重点,因为我们致力于最大限度地发挥现有药物的影响并开发新药物。”


标签:市场技术今日头条医学研究
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