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Olema驳斥“伪造”信息并发布乳腺癌资产数据
2021年12月01日    阅读量:6444    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Olema驳斥“伪造”信息并发布乳腺癌资产数据 中网时尚,stylechina.com

总部位于湾区的 Olema Pharmaceuticals 宣布有关其 I/II 期乳腺癌数据的虚假信息在互联网上流传一天后,该公司发布了OP-1250 的顶线数据,OP-1250是一种潜在的一流的完整雌激素受体拮抗剂(塞兰)。

今天早上,去年推出的Olema表示,它成功完成了 OP-1250 的 I/II 期研究的第一部分,OP-1250 是一种选择性 ER 降解剂(SERD),正在开发用于治疗转移性乳腺癌和其他女性癌症。不仅剂量递增成功,而且该公司还表示,它在早期数据中看到了明确的疗效信号。这部分研究的数据将在本月晚些时候的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。

根据 Olema 的说法,截至一个月前,数据显示了 OP-1250 概念的有力证明。OP-1250 显示出“极具吸引力的药代动力学”,支持每日一次给药。Olema 说 OP-1250 还显示出良好的“耐受性和抗肿瘤活性的明确证据”。该研究的第一阶段部分看到了一些积极的一面。该公司表示,已经收到了三个部分响应,其中两个已经得到确认,以及“目标病灶减少率高达 100%”。该公司指出,参与该研究的患者已经接受了大量的预处理。在 OP-1250 每天一次 60-120 毫克的推荐 II 期剂量范围内,总体反应率 (ORR) 为 17%,临床受益率 (CBR) 为 46%。

该公司表示,所有三种反应都发生在先前接受 CDK4/6 和芳香酶抑制剂以及氟维司群(一种选择性雌激素受体降解剂)的 ESR1 突变患者身上。Olema 补充说,四名符合反应条件的患者的目标病变减少了 30% 或更多。

截至 11 月 1 日的数据截止日期,32% 的患者仍在接受治疗。Olema 报告说,疗效数据正在不断成熟,包括确认有部分反应的两名患者。

Olema 总裁兼首席执行官 Sean P. Bohen 医学博士、博士表示,I/II 期研究的剂量递增阶段已成功实现。此外,他吹捧了数据中观察到的良好耐受性和早期疗效信号。

“在接受过多种先前治疗并携带 ESR1 激活突变的患者中观察到的反应让我们特别鼓舞,这表明 OP-1250 是一种活性药物,并且达到了足够的暴露水平来阻止 ER 介导的癌细胞生长和增殖信号,”博恩在一份声明中说。“这些数据使我们有信心在单一疗法和联合治疗环境中快速推进我们的开发计划,因为我们努力将 OP-1250 进一步定位为差异化的、潜在的一流 CERAN,我们相信它可以成为首选的内分泌疗法ER+ 乳腺癌。”

Olema 首席医疗官 Pamela Klein 补充说,中期数据表明 OP-1250 可能为晚期或转移性乳腺癌患者提供有意义的益处,其中一些患者的治疗选择可能有限。Klein 表示,该研究的 II 期部分预计将检查 OP-1250 作为单一疗法并与 CDK4/6 抑制剂联合使用。第二阶段部分将于 2022 年第一季度开始。

在该公司发布数据的前一天,一张海报在互联网上流传,其中包含 Olema 所说的伪造信息。数据似乎已被一名声称参与了研究但没有接受更高剂量药物且没有看到益处的患者共享。发布它的人声称已收到一份研究摘要,并在 Twitter 上分享了这些图片。

在该公司公布其数据(其数据不如 Twitter 上共享的信息那么强大)后,该公司的股票遭受了相当大的打击。在撰写本文时,该股下跌超过 47%,至每股 11.17 美元。


标签:今日头条技术发展医学研究
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