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罗氏和 Atea 终止 COVID-19 抗病毒合作伙伴关系
2021年11月18日    阅读量:3523    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

罗氏和 Atea 终止 COVID-19 抗病毒合作伙伴关系 中网时尚,stylechina.com

罗氏 和 Atea Pharmaceuticals 将终止合作,以开发和商业化 COVID-19抗病毒药物,自 2022 年 2 月 10 日起生效。

该 决定 是在 MOONSONG 口服抗病毒药 AT-527 的 II 期试验未能达到 10 月份的主要终点之后做出的,导致 Atea 的股价暴跌 68.6%。AT-527 被评估为一种用于轻度至中度 SARS-CoV-2 感染患者的口服直接抗病毒治疗。 

10 月,Atea 表示,尽管该药物 没有达到 低风险患者 SARS-CoV-2 病毒载量从基线降低的主要终点,但它在具有潜在健康状况的高风险患者中显示出希望。讨论了在 2022 年下半年进行 III 期试验的计划,但现在似乎只有 Atea 会单独进行。 

“我们拥有独立推进 III 期 MORNINGSKY 临床试验计划的财政资源和人才,我们继续期待在 2022 年下半年获得该试验的数据。有机会以全权方式推进,我们充满活力,为我们提供自主权以有效地将 AT-527 推向市场,”Atea 首席执行官兼创始人 Jean-Pierre Sommadossi 博士在一份声明中说。 

截至 2021 年 9 月 30 日,该公司表示其拥有 8.397 亿美元的现金和现金等价物,足以将其工作持续到 2023 年。Atea 和罗氏 于 2020 年 10 月宣布 就 AT-527 建立合作伙伴关系,目标是生产口服药丸,这将有助于及早治疗患者并减少感染的进展。如果成功,该计划是由 Atea 负责美国的分销,而罗氏将负责在全球其他地方的制造和分销。 

“我们将继续加快努力,向全球卫生当局提交最近宣布的第三阶段 MORNINGSKY 修正案。我们在 Atea 拥有一支成熟的开发团队,拥有丰富的全球临床试验经验,以及我们继续利用的外部资源。我们仍然致力于随着 COVID-19 的不断发展,开发和提供 AT-527 作为一种口服抗病毒药物,将满足患者的治疗需求,”Atea Pharmaceuticals 首席开发官 Janet Hammond 医学博士在同一份新闻稿中补充道. 

罗氏尚未就此事发表官方声明。该公司目前将目光投向了另一种名为 Ronapreve(casirivimab 和 imdevimab)的药物,该药物最近获得  了欧盟委员会的上市许可,用于治疗 12 岁及以上成人和青少年的 COVID-19。该药物在美国也称为 REGEN-COV,已在低风险和住院患者的多项 III 期试验中进行了研究,结果为阳性。罗氏正在与再生元合作开发这种药物。 


标签:今日头条医学研究
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