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Qpex 正在快速应对抗菌素耐药性
2021年10月12日    阅读量:551    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

Qpex 正在快速应对抗菌素耐药性 中网时尚,stylechina.com

对于总部位于圣地亚哥的Qpex Biopharma来说,2021 年是忙碌的一年,该公司专注于开发不受抗菌素耐药性 (AMR) 阻碍的新疗法。在过去的九个月里,该公司见证了两项新资产进入人体试验,第三项资产于 2020 年底开始进行临床测试。

世界卫生组织将抗微生物药物耐药性视为全球最大的威胁之一。据估计,每年有超过 700,000人死于对大多数或所有抗生素具有抗药性的感染。2019 年,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 估计,每年发生超过 280 万例抗生素耐药性感染。据估计,到 2050 年,抗微生物药物的威胁将超过与癌症相关的死亡人数。由于这种威胁,迫切需要 Qpex 开发的新方法。

Qpex 管道针对的是构成一些最严重和紧迫威胁的病原体,包括耐碳青霉烯的不动杆菌、假单胞菌和肠杆菌科 (CRE)。值得注意的是,在社区和医院环境中都发现了 CRE,并且没有针对这种病原体的口服抗生素。

Qpex 总裁兼首席执行官药学博士 Mike Dudley 指出,在过去的 20 个月里,随着全球大流行的危害持续存在,世界已经更加清楚地了解传染病威胁的严重性。抗微生物病原体可能仍然有点不受人们关注,但 Qpex 显然已经注意到了从缺乏对 COVID-19 大流行的准备中吸取的惨痛教训。

“[The] COVID 大流行提醒我们,传染病没有国界。Delta 变体强调了病原体的突变是如何快速解除进展的,”达德利说。

抗菌素耐药性不是一个单一的大问题,而是一系列较小的问题。Dudley 将 AMR 景观比作气候变化,他说较小的患者群体和环境中的许多离散问题聚集在一起,引起了极大的关注。虽然人们担心处方医生过度使用抗生素会导致 AMR,但 Dudley 提醒我们,适当使用也会导致关键病原体之间产生耐药性。

“我们必须不断创新和制造新药以保持领先地位。这不仅仅是关于使用更少的抗生素。您必须了解耐药性情况以及病原体如何变得更具耐药性,”他说。

AMR 的创新主要来自更小、更灵活的公司,例如 Qpex,该公司于 2018 年从The Medicines Company分拆出来。该公司将其早期传染病产品剥离到 Qpex,包括专有的β-内酰胺酶抑制剂技术和一种新的基于硼药效团的化学类药物,具有独特的药理特性。Dudley 分享说,Qpex 目前拥有三种可能是同类最佳的临床阶段产品。  

临床上的两种产品是β-内酰胺酶抑制剂。它们本身不是抗生素,而是与 β-内酰胺抗生素结合使用,以通过针对特定类别的机制来恢复其效力。Dudley 指出,在耐药性领域,有两种类型的耐药性,一种影响特定药物类别,另一种涉及影响多种药物类别的耐药机制。创新需要牢记这两种机制。其中第一个是ORAvance,一种口服、超广谱 β-内酰胺酶抑制剂,与 β-内酰胺抗生素联合使用,用于在不可能或不希望静脉内治疗的情况下治疗耐药革兰氏阴性细菌感染。

第二种是 QPX7728 的静脉注射 (IV) 制剂。他说,Qpex 称之为 OMNIvance 的 IV 产品还与β-内酰胺酶抗生素联合使用,以对抗病原体,包括耐碳青霉烯的不动杆菌、 肠杆菌科和假单胞菌。QPX7728于2020年12月进入临床。

Dudley 说,这种资产对病原体具有广泛的功效,并且可以与多种药物一起使用,他指出这在这种治疗领域很重要。“对于危重病人来说,这可能是一个重要的选择。”

第三个产品是QPX9003,一种下一代静脉给药合成的合理设计的多粘菌素,用于由耐药革兰氏阴性病原体引起的感染,包括不动杆菌 和 铜绿假单胞菌,CDC 已将其列为严重的 AMR 威胁。虽然目前在 1950 年代发现的市售多粘菌素是天然产物的混合物,但 QPX9003 是与澳大利亚的研究人员共同开发的,他们能够设计出一种新形式的多粘菌素,其毒性问题比原始配方少。

“现在对新药的耐药性已经出现,临床医生退回到像多粘菌素这样临床疗效和毒性较差的老药类别。我们对发现这种药物的改进版本感到非常兴奋,它比旧形式有很多优势,”达德利说。

这些资产目前处于 I 阶段,预计在 2022 年进行读数。由于完整的 I 期研究与临床前研究相结合,研究产品可能会跳过 II 期并直接进入 III 期。Dudley 说,从这些研究中收集的信息可以与动物数据相结合,以便为 III 期的适当剂量水平提供信息。

Qpex 科学家在与公私合作伙伴合作方面有着良好的记录,Qpex 与 BARDA(美国卫生与公共服务部的一个部门生物医学高级研究局)建立了战略合作伙伴关系。与 BARDA 的合作提供了高达 1.32 亿美元的潜力,以支持开发一系列新抗生素以对抗耐药性革兰氏阴性菌感染。2016 年的初始奖励为 3200 万美元,Qpex 已从每个项目的里程碑成就中获得额外奖励。

该公司已与 Raleigh-Durham 和总部位于北京的 Brii Biosciences 建立了合作伙伴关系,该公司将参与 Qpex 对其投资组合的全球发展计划,希望将 Qpex 开发的资产推向其本国市场。Dudley 说,他的公司正在解决的 AMR 问题在中国是严重且常见的问题。正因为如此,Qpex 很早就开始寻找像 Brii 这样的合作伙伴,为进入中国市场提供一条途径。

“过去九个月对 Qpex 来说是一个伟大的运行,我们很高兴继续这样做,”达德利说。


标签:今日头条技术发展医学研究
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