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ViiV 旨在使用新分子进行季度 HIV 治疗
2021年09月29日    阅读量:548    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

自 HIV 流行病首次曝光以来的 40 年中,针对感染者的治疗方案取得了长足的进步。今年早些时候,FDA 批准 ViiV Healthcare 的 Cabenuva 作为第一个每月一次的 HIV 患者注射剂。但 Research Triangle 制药公司还不满足。 

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ViiV 于 2009 年通过葛兰素史克和辉瑞的合资企业首次成立,致力于为市场提供更持久的 HIV 治疗。通过 与长期合作伙伴Shionogi的独家合作和许可 协议,  ViiV 将在 2023 年之前将一种研究性整合酶链转移抑制剂用于人体试验。 

候选药物 S-365598 可以发展为超长 HIV 治疗,给药间隔为三个月或更长时间。ViiV 为 Shionogi 提供了大约 2700 万美元的分子,另外还有 2000 万美元用于里程碑以及净销售额的版税。  

根据 研发主管金伯利史密斯的说法,ViiV 的最终目标是将剂量延长到每年两次,这对患者来说是一个主要的便利,更有可能确保遵守该团。2020 年,有 170 万 15 岁以下儿童感染了 HIV。  

“人们现在希望能够不必每天考虑感染艾滋病毒,”史密斯说。“[患者]希望拥有在家中没有药物或不需要与他们一起旅行的隐私。长效疗法的作用是消除他们疾病的日常提醒。” 

ViiV 还与 Halozyme合作,利用该公司的技术来增加可注射的皮下注射量。将当前剂量从 2 毫升扩大到 20 毫升将使开发团队能够增加治疗间隔。   

长效治疗对于那些以前通过每日口服治疗取得成功但后来对他们的治疗方案产生抵抗力的人特别有帮助。 

FDA 现在已经 授予 ViiV 的 cabotegravir ,这是该公司最近批准的月度治疗的组成部分之一,优先审查。该药物已与 NDA 一起提交,用于长效、暴露前预防,以预防性获得 HIV-1 感染的高风险个体的 HIV。  

明年1月被定为批准的目标日期。两项 II/IIIb 期研究提前终止,因为 cabotegravir 注射液在预防感染方面迅速显示优于每日口服恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片。 

史密斯说:“在美国,目前只有不到 25% 的人可以从 PrEP 中受益,这表明需要额外的艾滋病毒预防选择。我们相信新的选择,如用于 PrEP 的研究性 cabotegravir 长效药物,将有助于在我们结束艾滋病流行的集体努力中发挥重要作用。” 

吉利德紧随 ViiV 的 Cabenuva 批准之后。6 月,该公司向 FDA 提交了来那卡帕韦的 NDA,这是一种通过皮下注射每六个月给药一次的衣壳抑制剂。经过六个月的治疗,近四分之三的患者病毒载量降至检测不到的水平。  

这家加州生物制药公司还与默克 (Merck) 合作,看看他们的长效治疗药物——吉利德 (Gilead) 的来那卡帕韦 (lenacapavir) 和默克 (Merck) 的依拉曲韦 (islatravir) 的效果如何。  

史密斯认为,我们不太可能在未来十年内开发出治愈 HIV 的方法,因此专注于减少患者的治疗剂量是成功管理疾病的关键。 


标签:今日头条技术发展医学研究
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