返回顶部
返回首页
返回首页
home 您现在的位置: 首页 >医学研究 > 详细信息
ENHERTU®(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)在 DESTINY-Gastric02 II 期试验中对 HER2 阳性晚期胃癌患者显示出具有临床意义和持久的反应
2021年09月18日    阅读量:540     新闻来源:中国风格网 stylechina.com    |  投稿

德克萨斯州威尔明顿--( BUSINESS WIRE )-- DESTINY-Gastric02 II 期阳性试验的详细结果显示,ENHERTU ® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)、阿斯利康和第一三共有限公司 (Daiichi Sankyo) HER2-定向抗体药物偶联物 (ADC) 为 HER2 阳性转移性和/或不可切除的胃或胃食管交界 (GEJ) 腺癌患者提供了具有临床意义和持久的肿瘤反应,该患者先前接受过含曲妥珠单抗的方案治疗。结果是在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会的最新小型口头报告中公布的。

胃癌与预后不良有关,特别是在疾病的晚期阶段,全球仅有 5% 至 10% 的转移患者存活五年。1,2大约五分之一的胃癌是 HER2 阳性的。3,4

在 DESTINY-Gastric02 的初步分析中,ENHERTU 的首次试验 特别针对 HER2 阳性转移性胃癌或 GEJ 腺癌的西方患者,ENHERTU (6.4 mg/kg) 经评估证实总缓解率 (ORR) 为 38%通过独立中央审查 (ICR)。在接受 ENHERTU 治疗的患者中观察到 3 个 (3.8%) 完全缓解 (CR) 和 27 个 (34.2%) 部分缓解 (PR)。这些结果与之前发表在《新英格兰医学杂志》上的注册 DESTINY-Gastric01 II 期试验的结果一致。

中位随访 5.7 个月后,ENHERTU 的中位缓解持续时间 (DoR) 为 8.1 个月(95% CI 4.1-NE)。中位无进展生存期 (PFS) 为 5.5 个月 (95% CI 4.2-7.3)。观察到确认疾病控制率 (DCR) 为 81% (95% CI; 70.6-89.0) 的探索性终点。

鲁汶大学医院医学博士 Eric Van Cutsem 说:“虽然 HER2 靶向治疗在一线转移性胃癌环境中的益处已经得到公认,但该疾病最终会进展。DESTINY-Gastric02 的阳性结果显示出很强的反应率,并加强了 ENHERTU 在需要额外治疗选择的患者中的既定疗效和安全性。”

肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 说:“来自 DESTINY-Gastric02 的数据重申了 ENHERTU 对晚期胃癌患者的潜在益处的临床意义。患者在初始治疗后通常会经历疾病进展,然后面临有限的治疗选择,因此今天的新闻给患者和治疗医生带来了希望。”

Daiichi Sankyo 肿瘤学开发部高级副总裁兼全球负责人 Gilles Gallant 说:“DESTINY-Gastric02 的令人鼓舞的结果与之前在关键的 DESTINY-Gastric01 试验中看到的结果一致。在我们努力使 ENHERTU 成为 HER2 阳性转移性胃癌患者的一种选择时,这些额外的数据将支持我们与全球卫生当局正在进行的讨论。”


标签:医学研究
免责声明: 本文仅代表作者本人观点,与中国风格网无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。邮箱:service@cnso360.com

全站地图

深圳网络警察报警平台 深圳网络警
察报警平台

公共信息安全网络监察 公共信息安
全网络监察

经营性网站备案信息 经营性网站
备案信息

中国互联网举报中心 中国互联网
举报中心

中国文明网传播文明 中国文明网
传播文明

深圳市市场监督管理局企业主体身份公示 工商网监
电子标识