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诺华在 ESMO 2021 上报告了晚期前列腺癌患者 177Lu-PSMA-617 放射配体治疗的积极健康相关生活质量数据,中国风格网,stylechina.com
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诺华在 ESMO 2021 上报告了晚期前列腺癌患者 177Lu-PSMA-617 放射配体治疗的积极健康相关生活质量数据
2021年09月17日    阅读量:819    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

诺华公司宣布,生活积极健康相关的质量(健康相关生活质量)从它的三期远景研究,评估数据177路,PSMA-617,一种研究有针对性的放射性治疗,再加上转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的护理标准与单独的护理标准。许多 mCRPC 患者生活在身体机能下降以及显着疼痛2,3 中。来自 VISION 试验生活质量评估的数据,称为 HRQoL,显示这些难以忍受的症状在177Lu-PSMA-617 加标准护理臂与标准护理臂相比。没有注意到新的或意外的安全问题,包括肌酐清除率的变化1。这些结果将在2021 年 9 月 17 日至 21 日举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布。

HRQoL 临时分析显示,177 Lu-PSMA-617 加标准护理组导致 HRQoL(通过癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P) 量表测量)从基线恶化的风险降低 54% (风险比:0.46 和 95% 置信区间 (CI):(0.35, 0.61))与仅标准治疗组1 相比。此外,177 Lu-PSMA-617 加上护理标准还使疼痛强度恶化的风险(通过简要疼痛量表 - 简表 (BPI-SF) 量表测量)从基线(风险比:0.45)降低了 55%与 95% (CI): (0.33, 0.60)) 相比,仅与护理标准相比1。

“患有 mCRPC 的患者患有许多与晚期疾病相关的并发症,这些并发症会影响他们的生活质量2,3,”诺华肿瘤学开发全球负责人 Jeff Legos 说。“这些新数据强调了研究性177 Lu-PSMA-617 作为一种潜在的新治疗选择可能对生活质量产生的潜在影响,超出了先前报道的总生存期和放射学无进展生存期的改善4。”

另外两项关于177 Lu-PSMA-617 放射配体疗法在转移性前列腺癌早期治疗中的研究正在进行中,研究在 mCRPC 紫杉烷前环境 ( PSMAfore ) 和转移性激素敏感环境 ( PSMAddition )中的潜在临床效用。诺华也在评估在前列腺癌早期阶段研究177 Lu-PSMA-617 放射配体治疗的机会。

关于晚期前列腺癌
前列腺癌是一种发生于前列腺的癌症,前列腺是男性骨盆中的一个小胡桃形腺体。在去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 中,尽管使用了降低睾酮的激素治疗,但肿瘤仍显示出生长迹象,例如前列腺特异性抗原 (PSA) 水平升高5。在转移性 CRPC (mCRPC) 中,肿瘤会扩散到身体的其他部位,例如邻近的器官或骨骼,并且对激素治疗仍然没有反应5。转移性前列腺癌患者的五年生存率约为 30% 6。

关于晚期前列腺癌中的表型精准医学
尽管前列腺癌护理取得了进展,但对于改善 mCRPC 患者预后的新靶向治疗方案仍有很大的未满足需求。超过 80% 的前列腺癌肿瘤高度表达表型生物标志物7,称为前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 8-10,11,12,使其成为有希望的诊断(通过正电子发射断层扫描 (PET) 扫描成像)和潜在的治疗靶点用于放射配体治疗13。这不同于针对癌细胞7 中特定基因改变的“基因型”精准医学。

关于177 Lu-PSMA-617
177 Lu-PSMA-617 是一种研究性 PSMA 靶向放射配体疗法,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。它是一种将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)相结合的精准癌症治疗方法14-16。进入血流后,177 Lu-PSMA-617 与表达 PSMA 17(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞结合,具有高肿瘤对正常组织的吸收14,18,19。一旦结合,放射性同位素的发射就会损害肿瘤细胞,破坏它们复制和/或触发细胞死亡的能力20-22. 放射性同位素的辐射在很短的距离内起作用,以限制对周围细胞的损害13,14,18。

关于 VISION
VISION 是一项国际、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III 期研究,旨在评估177 Lu-PSMA-617(每 6 周静脉输注 7.4 GBq,最多 6 个周期)的疗效和安全性加上研究人员选择的研究组护理标准与对照组的护理标准4。PSMA PET 扫描阳性 mCRPC 以及在使用紫杉烷和雄激素受体通路抑制剂后出现进展的患者,以 2:1 的比例随机分配给研究组4。该研究满足了放射学无进展生存期和总生存期这两个替代主要终点;也达到了次要终点4. 该研究招募了 831 名患者4。


标签:技术发展医学研究
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