赛诺菲 有意 通过与 Kadmon Holdings 的 19 亿美元合并交易,加大对移植业务的投资,Kadmon Holdings 是另一家为医疗需求未得到满足的疾病开发疗法的生物制药公司。
此次收购扩大了赛诺菲的 General Medicines 核心资产,并突出了 Rezurock(belumosudil)在其移植产品组合中的加入。7 月, 美国食品和药物管理局 批准 Rezurock 作为慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的治疗药物,用于治疗 12 岁及以上的成人和儿童患者,这些患者至少接受过两线全身治疗但两次均失败.
慢性移植物抗宿主病 是一种疾病,大约 50% 的患者接受了来自不匹配的相关供体或匹配的无关供体的干细胞移植。它与急性 GVHD 不同,对于移植了自己的干细胞的患者而言,它不是并发症。诊断出患有这种 cGVHD 的患者通常会接受长期免疫抑制药物治疗,治疗可能需要数月至数年的时间。
赛诺菲在一份声明中表示,将与监管机构密切合作,确保那些遭受 cGVHD 困扰的人能够尽早获得 Rezurock,以增加他们成功的机会。Kadmon 还在开发用于治疗弥漫性皮肤系统性硬化症的药物,目前正在监督对该产品进行的 II 期临床试验。
“我们很高兴将 Kadmon 的 Rezurock 添加到我们完善的移植产品组合中。我们现有的移植规模、专业知识和关系为充分发挥 Rezurock 的潜力创造了一个理想的平台,这将解决慢性病患者未得到满足的重大医疗需求。世界各地的移植物抗宿主病,”赛诺菲通用药物执行副总裁 Olivier Charmeil 说。
大多数 cGVHD 治疗充当免疫抑制剂,但 Rezurock 不仅限于此。它旨在通过以一种可以减轻纤维化和炎症症状的方式阻断 ROCK2 通路来重新平衡免疫系统。然而,它的药物文献 说它有可能具有肝毒性。因此,建议服用 Rezurock 的患者在整个治疗过程中每月检查一次肝脏。该药物还可能影响男性和女性的生育能力。
收购 Kadmon 对公司的估值约为 19 亿美元,股东预计在交易完成后将获得每股 9.50 美元的现金,该交易仍在等待正当程序、股东批准和监管部门的批准。
“我们很高兴赛诺菲承认了 Rezurock 的价值和我们管道的巨大潜力。通过利用赛诺菲的全球资源以及在开发和商业化创新药物方面的长期专业知识,Rezurock 现在处于有利地位,可以更快地实现全球可及性,”评论道Kadmon 总裁兼首席执行官 Harlan Waksal,医学博士。
将 Rezurock 添加到赛诺菲的资产中加强了其移植产品组合,特别是其 General Medicines 核心资产部门,该部门目前以两种产品而闻名:胸腺球蛋白(抗胸腺细胞球蛋白),一种广泛的免疫抑制和免疫调节剂,以及 Mozobil(plerixafor)造血干细胞动员剂。
胸腺球蛋白是一种 T 细胞消耗剂,用于预防急性器官排斥反应,而 Mozobil 通常用作治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的一部分。两者都在超过 65 个国家/地区注册了上述适应症。