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Ascendis Pharma A/S 提交研究性新药申请以启动 TransCon™ IL-2 β/γ 临床项目,中国风格网,stylechina.com
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Ascendis Pharma A/S 提交研究性新药申请以启动 TransCon™ IL-2 β/γ 临床项目
2021年09月08日    阅读量:297    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

– TransCon IL-2 β/γ 是一种研究性长效前药,旨在通过持续全身释放 IL-2 变体来改善癌症免疫治疗,该变体具有延长 IL-2Rβ/γ 激活时间 和低 C max 的潜力–

丹麦哥本哈根,2021 年 9 月 7 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S(纳斯达克股票代码:ASND),一家生物制药公司,利用其创新的 TransCon 技术可能创造新的治疗方法,为患者的生活带来有意义的改变,今天宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交研究性新药 (IND) 申请以启动 IL βelieγe(我相信)试验,这是一项评估 TransCon IL-2β/γ 的 1/2 期临床试验在晚期癌症患者中。TransCon IL-2 β/γ 是一种研究性长效前药,旨在通过持续暴露于 IL-2 变体来改善癌症免疫治疗,该变体选择性激活 IL-2Rβ/γ,与 IL-2Rα 的结合最小。

“我们为第二临床阶段肿瘤产品候选者提交的 IND 申请代表了 Ascendis 的另一个重要里程碑。我们对生物学的理解指导我们设计了一种新的母体药物,我们将其与经过临床验证的 TransCon 平台相结合。我们相信这种组合有可能克服当前 IL-2 化合物的已知缺点,例如效力低、半衰期短和 C max高。通过独立解决与疗效和安全性相关的不同因素,我们相信有可能实现 IL-2 通路的全部潜力,并创造出潜在一流的癌症免疫治疗产品,”Kennett Sprogøe 博士说。 ., Ascendis Pharma 的创新和研究主管。

关于 TransCon ™技术

TransCon 指的是“瞬态共轭”。Ascendis Pharma 的专有 TransCon 平台是一项创新技术,用于创建旨在优化治疗效果的新疗法,包括疗效、安全性和给药频率。TransCon 分子具有三个组成部分:母体药物、保护它的惰性载体和暂时将两者结合的接头。当结合时,载体灭活并保护母体药物不被清除。当注射到体内时,生理条件(例如,pH 值和温度)以可预测的方式启动活性、未修饰的母体药物的释放,保持其原始作用模式。TransCon技术可广泛应用于多个治疗领域的蛋白质、肽或小分子,可全身或局部使用。

关于 Ascendis Pharma A/S

Ascendis Pharma 正在应用其创新平台技术,打造一家领先的、完全整合的生物制药公司,专注于为患者的生活带来有意义的改变。在患者、科学和热情的核心价值观的指导下,该公司利用其 TransCon 技术来创造新的和可能是一流的疗法。

基于该公司专有的TransCon科技公司的第一个商业产品是SKYTROFA ®(lonapegsomatropin-TCGD),在2021年8月批准通过了美国FDA的儿科患者一年以上谁体重至少11.5千克(25.4磅)和治疗由于内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍。Ascendis Pharma 还拥有一系列独立的内分泌罕见病和肿瘤产品候选药物正在开发中,并继续扩展到其他治疗领域,以满足未满足的患者需求。

Ascendis 总部位于丹麦哥本哈根,在德国海德堡和柏林、加利福尼亚州帕洛阿尔托和红木城以及新泽西州普林斯顿设有其他设施。


标签:医学研究
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