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InxMed 的 IN10018 获得美国 FDA 治疗铂类耐药卵巢癌的快速通道指定,中国风格网,stylechina.com
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InxMed 的 IN10018 获得美国 FDA 治疗铂类耐药卵巢癌的快速通道指定
2021年08月16日    阅读量:551    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

南京,中国,2021年8月15日/新华美通/ - InxMed(南京)有限公司(“InxMed”或“公司”),一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新的,个性化的具有国际影响的药品,宣布今天,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予 IN10018 用于治疗铂耐药性卵巢癌患者的快速通道指定。InxMed 拥有 IN10018 的全球专利和开发权。IN10018 的快速通道指定强调了对铂耐药性卵巢癌患者新治疗方案的迫切需求以及 IN10018的巨大治疗潜力,它还进一步证明了 InxMed 世界一流的转化和临床开发能力。


卵巢癌是全球女性妇科癌症死亡的第二大常见原因,2020年美国新发病例23,820例,死亡14,359例,中国新病例55,342例,死亡37,519例。(GLOBOCAN 2020) 卵巢癌通常被确诊在高级阶段。手术和铂类化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方案。虽然化疗对主要接受治疗的患者有显着影响,但这些患者最终会出现铂类药物耐药性,导致病情迅速恶化。一旦患者对铂耐药,治疗选择有限,预后仍然不佳,总生存期为一年。InxMed 的临床前和临床数据都证明了IN10018在与标准化疗联合治疗铂类耐药卵巢癌患者时具有良好的疗效。


InxMed 董事长兼首席执行官王再奇博士表示:“这是 InxMed 的一个重要里程碑。IN10018 是我们实现“最佳疾病组合”发展战略的重要资产之一。我们将利用 Fast Track 地位的优势并与美国FDA密切合作,加快进一步的临床开发。InxMed将全力加快IN10018的全球临床开发,更好地满足患者的需求。”


关于IN10018


IN10018 是一种有效的选择性 ATP 竞争性粘着斑激酶 (FAK) 小分子抑制剂,在美国、澳大利亚和中国处于临床开发阶段。InxMed 拥有全球独家开发和商业化权利。IN10018 的早期临床数据已证明其对多种肿瘤类型具有良好的安全性和有希望的疗效信号。新兴科学还表明,FAK 抑制剂,如 IN10018,有可能克服纤维化屏障和免疫耐受,促进包括靶向治疗、化学疗法、免疫疗法和放射疗法在内的多种疗法。


关于 InxMed


InxMed 是一家成立于 2018 年底的临床阶段生物技术公司。 我们的创新源于患者的启发,以及对疾病生物学的深入理解。InxMed 致力于打造高效的临床转化科学引擎和概念验证平台,成为具有全球影响力的中国生物科技公司。InxMed在南京、上海、北京、美国、 加拿大和澳大利亚建立了转化医学和临床开发团队专注于肿瘤耐药和转移,尤其是抗PD-1/PD-L1治疗耐药的新药研发。我们建立了以“最佳疾病组合”为驱动的高度差异化的管道,并在全球拥有专利权,并与包括默克、罗氏和勃林格殷格翰在内的多家跨国制药公司建立了许可或共同开发合作伙伴关系。


标签:技术发展医学研究
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