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新药证明可以缓解慢性自发性荨麻疹的瘙痒
2021年08月02日    阅读量:528    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

新药证明可以缓解慢性自发性荨麻疹的瘙痒 中网时尚,stylechina.com

周四公布的一项后期试验的 顶线结果显示 ,再生元制药公司和赛诺菲的Dupixent (dupilumab) 在患有中度至重度慢性自发性荨麻疹的未使用生物制剂的患者中,比单独使用抗组胺药更能显着减少瘙痒和荨麻疹。

这项为期 24 周的研究招募了 138 名患有炎症性皮肤病的患者,并在瘙痒严重程度和荨麻疹活动(荨麻疹和瘙痒)方面将 Dupixent 与单独的标准护理进行了比较。在 24 周时,积极治疗组的瘙痒严重程度降低了 63%,而安慰剂组降低了 35%(分别降低了 10.24 点和 6.01 点;p<0.001)。 

此外,接受 Dupixent 的患者荨麻疹活动严重程度降低了 65%,而仅接受标准护理的患者中只有 37% 有这种降低(分别降低 20.53 点和 12.00 点;p<0.001)。安全性与该疗法在目前批准的适应症中的已知特征相似。在治疗中出现的不良事件发生率方面,在积极治疗组和对照组之间没有发现差异(50% 对 59%)。

赛诺菲全球研发主管 John Reed 医学博士在一份声明中 表示,慢性自发性荨麻疹的慢性性质给病情没有得到充分控制的患者带来情绪和身体负担。  

“这是 Dupixent 在 III 期关键研究中证明症状和疾病表现有显着改善的第五种炎症性疾病,”里德博士补充道。“这项试验的成功强调了我们临床运营团队在考虑大流行情况时的敏捷性,并强调了我们有能力在积极的时间表上提供解决这一患者群体未满足的重大需求的能力。”

Regeneron 总裁兼首席科学官 George D. Yancopoulos, MD, Ph.D. 表示,这项最新研究代表了第一个后期试验,证明 Dupixent 针对 IL-4 和 IL-13 的作用可以解决使人衰弱的问题该病症的症状比标准护理抗组胺药更好。 

“这些数据增加了越来越多的证据,表明使用 Dupixent 可以减轻各种皮肤病、呼吸系统和胃肠道疾病的疾病负担,”Yancopoulos 博士解释说。“到 2022 年初,我们期待报告对无法用另一种生物药物控制慢性自发性荨麻疹的患者进行的第二次试验的结果,以及其他皮肤病的其他试验结果。”

阿斯利康(AstraZeneca)正在开发竞争对手特应性皮炎药物 tezepelumab,最近将其候选药物  从公司的临床开发管道中移除。此前有消息称,其合作伙伴安进 (Amgen) 去年因治疗效果令人失望而停止了针对特应性皮炎的 II 期试验。 

除了与赛诺菲对 Dupixent 的研究工作外,再生元还与阿斯利康 合作研究、开发和商业化用于肥胖症的新型小分子。这些小分子将靶向 GPR75 以解决肥胖及其相关并发症。Regeneron 和阿斯利康 (AstraZeneca) 之间的新合作是在 最近的研究 表明GPR75基因中的罕见基因突变与 预防 肥胖有关。 


标签:今日头条技术发展医学研究
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